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Verwendung der Boot Camp-Übersetzung zur Bewältigung ländlicher Unterschiede bei der Impfung von Jugendlichen (RADVax)

12. August 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Implementierung des Boot Camp-Übersetzungsprozesses, um einen reproduzierbaren Ansatz zur Steigerung der Impfstoffaufnahme bei Jugendlichen zu entwickeln, der anpassbar und in ländlichen Umgebungen breiter einsetzbar ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Boot Camp Translation (BCT) ist ein Prozess zur Identifizierung von Strategien, die Gemeinden dabei helfen, die Gesundheit zu verbessern. Es handelt sich um einen 6-monatigen, moderierten, iterativen Prozess des Engagements der Gemeinschaft, der relevante Interessengruppen zusammenbringt, um lokal sinnvolle Botschaften, Materialien und Strategien für interessante Gesundheitsthemen zu entwickeln und umzusetzen.

Dies ist ein neuartiger Prozess zur Einbeziehung der Gemeinschaft, der nachweislich zu sinnvollen und wirkungsvollen Strategien führt, um die Einhaltung empfohlener Gesundheitsverhaltensweisen in ländlichen Gemeinden zu verbessern. Die Forscher werden diese Arbeit erweitern, indem sie BCT auf seine Fähigkeit testen, die Impfung mit allen empfohlenen Impfstoffen für Jugendliche (Tdap, MenACWY, HPV, Grippe) zu verbessern.

Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der 4 ländliche Gemeinden in West-Colorado einer BCT unterzogen werden, um Strategien zur Steigerung der Impfung bei Jugendlichen zu entwickeln und umzusetzen. Die Impfquoten werden mit 4 Kontrollgemeinschaften verglichen, die sich keiner BCT unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einer der ausgewiesenen Gemeinden in Colorado leben

Ausschlusskriterien:

  • Lebt nicht in einer der ausgewiesenen Gemeinden in Colorado

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bootcamp-Übersetzung
Interventionsgemeinschaften werden dem Boot Camp-Übersetzungsprozess unterzogen.
Verhalten: Bootcamp-Übersetzung
Gemeinschaften im Interventionsarm werden am Übersetzungsprozess des Boot Camps teilnehmen, in dem Interessengruppen zusammenkommen, um lokal relevante Materialien zur Förderung der Impfung bei Jugendlichen zu entwickeln und umzusetzen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Kontrollgemeinschaften werden sich wie gewohnt verhalten
Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff. Communities werden sich weiterhin wie gewohnt verhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn einer HPV-Impfserie, 11-12-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 11- bis 12-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 >= 1 Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der HPV-Impfserie, 11-12-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 11- bis 12-Jährigen mit >= 2 Dosen des HPV-Impfstoffs bis zum 31. Mai 2021
Bis zu 24 Monate
Beginn einer HPV-Impfserie, 13-17-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 13- bis 17-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 >= 1 Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben
Bis zu 24 Monate
Abschluss der HPV-Impfserie, 13-17-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 13- bis 17-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 die HPV-Impfserie (2 oder 3 Dosen, je nach Alter bei Beginn) abgeschlossen haben
Bis zu 24 Monate
Erhalt des Tdap-Impfstoffs, 11-12-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 11- bis 12-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 einen Tdap-Impfstoff erhalten haben
Bis zu 24 Monate
Erhalt des Tdap-Impfstoffs, 13-17-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 13- bis 17-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 einen Tdap-Impfstoff erhalten haben
Bis zu 24 Monate
Erhalt der MCV-Impfung, 11-12-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 11- bis 12-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 >= 1 Dosis MCV-Impfstoff erhalten haben
Bis zu 24 Monate
Erhalt der MCV-Impfung, 13- bis 17-Jährige
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 13- bis 17-Jährigen, die bis zum 31. Mai 2021 >= 1 Dosis MCV-Impfstoff erhalten haben
Bis zu 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt des Influenza-Impfstoffs
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Prozent der 11- bis 17-Jährigen, die zwischen September 2020 und Mai 2021 den Influenza-Impfstoff erhalten
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-1588
  • U01IP001091 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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