Použití překladu Boot Camp k řešení rozdílů na venkově v očkování dospívajících (RADVax)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Boot Camp Translation (BCT) je proces k identifikaci strategií, které pomáhají komunitám zlepšit zdraví. Jedná se o 6měsíční, usnadněný, opakující se proces zapojení komunity, který spojuje relevantní zainteresované strany, aby vyvíjely a implementovaly lokálně smysluplná sdělení, materiály a strategie pro zdravotní témata, která nás zajímají.
Jedná se o nový proces zapojení komunity, který má prokázanou schopnost vést ke smysluplným a účinným strategiím pro zlepšení dodržování doporučeného zdravotního chování ve venkovských komunitách. Vyšetřovatelé rozšíří tuto práci testováním BCT na její schopnost zlepšit očkování všemi doporučenými vakcínami pro dospívající (Tdap, MenACWY, HPV, Chřipka).
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které 4 venkovské komunity v západním Coloradu podstoupí BCT za účelem vyvinutí a implementace strategií pro zvýšení proočkovanosti dospívajících. Míra proočkovanosti bude porovnána se 4 kontrolními komunitami, které nepodstoupily BCT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí žít v jedné z určených komunit v Coloradu
Kritéria vyloučení:
- Nežije v jedné z určených komunit v Coloradu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Překlad Boot Camp
Intervenční komunity projdou procesem překladu Boot Camp.
|
Komunity v intervenční větvi se budou podílet na procesu překladu Boot Camp, kde se zúčastněné strany sejdou, aby vytvořily a implementovaly místně relevantní materiály na podporu očkování mladistvých.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní komunity se budou chovat jako obvykle
|
Žádný zásah.
Komunity se budou nadále chovat jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení očkovací série proti HPV u dětí ve věku 11–12 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 11–12letých, kteří do 31. května 2021 dostali >=1 dávku vakcíny proti HPV
|
Až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení série očkování proti HPV, 11-12 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento dětí ve věku 11–12 let s >=2 dávkami vakcíny proti HPV do 31. května 2021
|
Až 24 měsíců
|
|
Zahájení série očkování proti HPV, 13-17 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 13–17letých, kteří do 31. května 2021 dostali >=1 dávku vakcíny proti HPV
|
Až 24 měsíců
|
|
Dokončení série očkování proti HPV, 13-17 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 13–17letých, kteří dokončili sérii vakcín proti HPV (2 nebo 3 dávky, v závislosti na věku zahájení léčby) do 31. května 2021
|
Až 24 měsíců
|
|
Příjem vakcíny Tdap, 11-12 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento dětí ve věku 11–12 let, kteří dostali vakcínu Tdap do 31. května 2021
|
Až 24 měsíců
|
|
Příjem vakcíny Tdap, 13-17 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 13–17letých, kteří dostali vakcínu Tdap do 31. května 2021
|
Až 24 měsíců
|
|
Příjem vakcíny MCV, 11-12 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 11–12letých, kteří dostali >=1 dávku vakcíny MCV do 31. května 2021
|
Až 24 měsíců
|
|
Příjem vakcíny MCV, 13-17 let
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 13–17letých, kteří dostali >=1 dávku vakcíny MCV do 31. května 2021
|
Až 24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem vakcíny proti chřipce
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Procento 11–17letých, kteří dostanou vakcínu proti chřipce mezi zářím 2020 a květnem 2021
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean T O'Leary, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-1588
- U01IP001091 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .