健康なボランティアにおける 2 つの新規 CG5503 錠剤製剤の薬物動態特性

包含基準:

• 18〜55歳の白人男性参加者。
• 体格指数が 18 から 30 kg/m2 の間;
• 参加者は、病歴、身体検査、12誘導心電図、バイタルサイン、および臨床検査パラメータによって決定される健康状態にある必要があります。
• -この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する参加者。

除外基準:

• -安静時脈拍数が45以下または95拍/分以上;
• 安静時血圧：収縮期血圧１００以下１４０ｍｍＨｇ以上、拡張期血圧５０以下９０ｍｍＨｇ以上；
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス (HIV) タイプ 1/2 抗体、B 型肝炎表面 (HBs) 抗原、B 型肝炎コア (HBc) 抗体、C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体。
• -起立性低血圧の病歴または存在;
• -この研究を開始する前の過去3か月間の別の臨床研究への参加（例外：代謝状態の特徴付け）;
• 薬物乱用の陽性スクリーニング;
• 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている疾患または状態;
• 顕著な再分極異常（例えば、疑わしいまたは明確な先天性QT延長症候群）;
• 気管支ぜんそく;
• -薬物アレルギーまたは過敏症の明確なまたは疑われる病歴;
• -研究の2週間前および研究中に、処方されたおよび処方されていない全身または局所投薬を受けた参加者。 パラセタモールによる頭痛;
• アルコールまたは薬物乱用の証拠;
• カフェインを含む飲料（紅茶、コーヒー、チョコレート、コーラ）を控えることができない、
• -キニーネを含む飲料（ビターレモン、トニックウォーター）または食品の摂取前および研究中の2週間以内;
• -治験薬の投与前48時間以内にアルコール含有飲料を飲む;
• -過去3か月間の献血（100 mL以上）または同等の失血;
• 発作または危険にさらされている病歴（例：頭部外傷、家族の既往歴におけるてんかん、不明確な意識喪失）;
• -研究プロトコルを順守できないことが知られている、または疑われている;
• 捜査官やスタッフと意味のあるコミュニケーションが取れない;
• 1日20本以上のタバコの喫煙。