高血圧症の肥満患者における心臓リモデリングの減少におけるテルミサルタンの臨床効果

現在、高血圧症の肥満患者の治療に関するガイドラインはありません。 血圧制御と肥満の効果的な制御は、肥満関連高血圧の重要な治療標的です。 テルミサルタンが PPAR-γ アゴニストとして使用できるかどうかは、他の AT-1 受容体アンタゴニストやカルシウム チャネル遮断薬アムロジピンとは異なり、血液を制御しながら代謝成分とインスリン感受性を変化させることにより、高血圧の肥満患者の内臓脂肪組織機能と心臓リモデリングを改善できるかどうかプレッシャー。 テルミサルタンが高血圧症の肥満患者の心臓リモデリングを軽減できるという証拠はありません。

1.研究内容：

1. 血圧の制御、脂肪蓄積の減少、糖脂質代謝とインスリン感受性の改善、および高血圧症の肥満患者における心臓リモデリングの減少におけるテルミサルタンまたはアムロジピンの臨床的有効性を評価する;
2. テルミサルタンが他の AT-1 受容体アンタゴニストとは異なり、AT-1 受容体を遮断し、PPAR-ガンマを部分的に活性化することにより、高血圧症の肥満患者の代謝成分とインスリン感受性を変化させ、内臓脂肪組織機能を改善し、心臓リモデリングを軽減できるかどうかを評価すること。カルシウム チャネル遮断薬アムロジピン。

2.研究対象者 2.1 エントリー基準

以下の4つの条件を満たした方のみが受講できます。

1. -本態性高血圧患者（定期的な治療なしで確認された高血圧、2回のフォローアップ訪問での平均血圧（≥160または/および100 mmHg）を含む; または併用降圧治療下の高血圧; または単剤治療による不十分な血圧コントロール、血圧以上140 または/および 90 mmHg);
2. 年齢は18歳から79歳まで；
3. 体格指数、BMI (≥30 kg/m2)、または胴囲、男性 (≥102 cm)、女性 (≥ 88 cm);
4. インフォームドコンセントを提供する能力。

2.2 除外基準

次のいずれかは含まれていません。

(1) 二次性高血圧; (2) 3ヶ月以内の急性心血管および脳血管イベント; (3)重度の心筋症、リウマチ性心疾患、先天性心疾患、(4)不安定狭心症。 (5) 重度の肝臓または腎臓疾患 (ALT が 2 倍に増加、クレアチニン > 2.5 mg/dL); (6) 悪性腫瘍; (7) 痛風; (8) 経口避妊薬を服用している、または妊娠の危険がある女性; (9) 研究用医薬品に対するアレルギー歴がある。 (10) 治験薬に特定の禁忌がある患者; (11) 他の臨床試験への参加者。 (12) 長期経過観察が困難な患者、または服薬遵守が不十分な患者。 (13)担当医師が臨床研究への参加を不適当と判断した場合。

3.被験者の入力情報

1. サンプルソース: 2018 年 12 月以来、本態性高血圧症の患者は、西安交通大学の第一附属病院で診断され、医師の指導の下、テルミサルタンまたはアムロジピンのみで治療されました。
2. 募集手順: 包含および除外基準に従って被験者を選択し、インフォームド コンセントに署名します。

4.研究対象者の終了または辞退の基準

1. 心筋梗塞や不安定狭心症で血行再建が必要な方。
2. 心不全;
3. 脳卒中。

5. 研究会

1. テルミサルタン群：テルミサルタン80mgを1日1回
2. アムロジピン群：アムロジピン5mgを1日1回

6.研究評価指標

1. ベースライン指標：年齢、性別、職業、身長、体重、BMI、ウエストヒップ周囲長、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数。
2. 代謝指標：血中脂質、肝機能、腎機能、経口ブドウ糖負荷試験、インスリン同時放出試験、血漿グルカゴン、血漿アルドステロン、血漿アンギオテンシンII、腹部脂肪分布
3. 脂肪機能：血清レプチン、血清アディポネクチン、血清TNFα、血清IL-6、血清hs-CRP、血清PPAR-γ。
4. 心臓リモデリング：心エコーパラメータ。

7.調査手順

1. 臨床試験は倫理委員会によって倫理的に審査され、臨床試験は登録されます。
2. 包含および除外基準に従って症例を収集し、被験者の病歴データを収集し、追跡を完了します。 同時に、臨床および生化学実験が行われました。
3. 実験データの包括的な分析、必要な分子生物学的実験の繰り返しと補足、結果の包括的な要約、SCI論文と中国のコアジャーナル論文の執筆と出版。