Telmisartans kliniske effekt til at reducere hjerteombygning blandt overvægtige patienter med hypertension

På nuværende tidspunkt er der ingen retningslinjer for behandling af overvægtige patienter med hypertension. Blodtrykskontrol og effektiv kontrol af fedme er vigtige terapeutiske mål for fedme-associeret hypertension. Hvorvidt telmisartan kan bruges som PPAR-γ-agonist, i modsætning til andre AT-1-receptorantagonister og calciumkanalblokkere amlodipin, kan forbedre den viscerale fedtvævsfunktion og hjerteombygning hos overvægtige patienter med hypertension ved at ændre deres metaboliske komponenter og insulinfølsomhed, mens blodet kontrolleres tryk. Der er ingen evidens for, at telmisartan kan reducere hjerteombygning hos overvægtige patienter med hypertension.

1. Forskningsindhold:

1. At evaluere den kliniske effekt af telmisartan eller amlodipin til at kontrollere blodtrykket, reducere fedtophobning, forbedre glykolipidmetabolisme og insulinfølsomhed og reducere hjerteombygning hos overvægtige patienter med hypertension;
2. For at evaluere, om telmisartan kan ændre metaboliske komponenter og insulinfølsomhed, forbedre visceralt fedtvævsfunktion og reducere hjerteombygning hos overvægtige patienter med hypertension ved at blokere AT-1-receptoren og delvist aktivere PPAR-gamma, som er forskellig fra andre AT-1-receptorantagonister og calciumkanalblokkere amlodipin.

2.Forskningspopulation 2.1 Adgangskriterier

Kun dem, der har følgende fire betingelser, kan deltage i undersøgelsen:

1. Patienter med essentiel hypertension (herunder bekræftet hypertension uden regelmæssig behandling, gennemsnitligt blodtryk (≥160 eller/og 100 mmHg) i to opfølgningsbesøg; eller hypertension under kombineret antihypertensiv behandling; eller utilfredsstillende blodtrykskontrol med enkelt lægemiddelbehandling, blodtryk over 140 eller/og 90 mmHg)；
2. Alder varierer fra 18 til 79;
3. Kropsmasseindeks, BMI (≥30 kg/m2), eller taljeomkreds, mand (≥102 cm), kvinde (≥ 88 cm));
4. Evne til at give informeret samtykke.

2.2 udelukkelseskriterier

En af følgende er ikke inkluderet:

(1) sekundær hypertension; (2) akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser inden for 3 måneder; (3) svær kardiomyopati, reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom; (4) ustabil angina pectoris; (5) alvorlig lever- eller nyresygdom (ALAT øget med 2 gange; Kreatinin > 2,5 mg/dL); (6) ondartede tumorer; (7) gigt; (8) kvinder, der tager p-piller eller er i risiko for graviditet; (9) har en historie med allergi over for forskningsmedicin; (10) patienter med specifikke kontraindikationer til undersøgelseslægemidlerne; (11) deltagere i andre kliniske forsøg; (12) patienter med vanskeligheder med langtidsopfølgning eller dårlig compliance; (13) den kompetente læge finder det uhensigtsmæssigt at deltage i klinisk forskning.

3. Emnernes inputoplysninger

1. Prøvekilde: Siden december 2018 er patienter med essentiel hypertension blevet diagnosticeret på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University og behandlet med telmisartan eller amlodipin alene under vejledning af læger.
2. Ansættelsesprocedurer: udvælgelse af emner i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier og underskrivelse af informeret samtykke.

4.Kriterier for opsigelse eller tilbagetrækning af forskningsemner

1. Dem, der har behov for revaskularisering på grund af myokardieinfarkt og ustabil angina pectoris;
2. Hjertefejl;
3. Slag.

5. Studiegrupper

1. Telmisartan gruppe: Telmisartan 80 mg én gang dagligt
2. amlodipin gruppe: amlodipin 5 mg én gang dagligt

6.Forskningsevalueringsindeks

1. Baseline-indikatorer: alder, køn, erhverv, højde, vægt, BMI, talje-hofteomkreds, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, puls;
2. Metaboliske indikatorer: blodlipid, leverfunktion, nyrefunktion, oral glukosetolerancetest, simultan insulinfrigivelsestest, plasma glucagon, plasma aldosteron, plasma angiotensin II, abdominal fedtfordeling
3. Fedtfunktion: serum leptin, serum adiponectin, serum TNFalpha, serum IL-6, serum hs-CRP, serum PPAR-y;
4. Hjerteombygning: ekkokardiografiske parametre.

7. Forskningstrin

1. Kliniske forsøg bliver etisk gennemgået af etiske udvalg, og kliniske forsøg registreres;
2. Indsaml sager i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, indsaml sygehistoriedata for forsøgspersoner og fuldfør opfølgning. Samtidig blev der udført kliniske og biokemiske forsøg;
3. Omfattende analyse af eksperimentelle data, gentagelse og supplering af nødvendige molekylærbiologiske eksperimenter, omfattende resumé af resultaterne, skrivning og publicering af SCI-artikler og kinesiske kernetidsskriftsartikler.