Klinische Wirksamkeit von Telmisartan bei der Reduzierung des Herzumbaus bei übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck

Derzeit gibt es keine Leitlinien für die Behandlung von übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck. Blutdruckkontrolle und wirksame Kontrolle von Fettleibigkeit sind wichtige therapeutische Ziele für mit Fettleibigkeit assoziierten Bluthochdruck. Ob Telmisartan als PPAR-γ-Agonist verwendet werden kann, im Gegensatz zu anderen AT-1-Rezeptorantagonisten und Calciumkanalblockern kann Amlodipin die Funktion des viszeralen Fettgewebes und den Herzumbau bei übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck verbessern, indem es ihre Stoffwechselkomponenten und die Insulinsensitivität verändert und gleichzeitig das Blut kontrolliert Druck. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Telmisartan den Herzumbau bei übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck verringern kann.

1. Forschungsinhalte:

1. Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Telmisartan oder Amlodipin bei der Kontrolle des Blutdrucks, der Verringerung der Fettansammlung, der Verbesserung des Glykolipidstoffwechsels und der Insulinsensitivität und der Verringerung des Herzumbaus bei übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck;
2. Um zu beurteilen, ob Telmisartan Stoffwechselkomponenten und die Insulinsensitivität verändern, die Funktion des viszeralen Fettgewebes verbessern und den Herzumbau bei übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck reduzieren kann, indem es den AT-1-Rezeptor blockiert und PPAR-gamma teilweise aktiviert, das sich von anderen AT-1-Rezeptorantagonisten unterscheidet und Calciumkanalblocker Amlodipin.

2. Forschungspopulation 2.1 Eingangskriterien

Nur wer die folgenden vier Bedingungen erfüllt, kann an der Studie teilnehmen:

1. Patienten mit essentieller Hypertonie (einschließlich bestätigter Hypertonie ohne regelmäßige Behandlung, durchschnittlicher Blutdruck (≥ 160 oder/und 100 mmHg) bei zwei Nachsorgeuntersuchungen; oder Hypertonie unter kombinierter antihypertensiver Behandlung; oder unbefriedigende Blutdruckkontrolle mit Einzelbehandlung mit Arzneimitteln, Blutdruck darüber 140 oder/und 90 mmHg)；
2. Das Alter reicht von 18 bis 79 Jahren.
3. Body-Mass-Index, BMI (≥30 kg/m2) oder Taillenumfang, männlich (≥102 cm), weiblich (≥ 88 cm)；
4. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung。

2.2 Ausschlusskriterien

Einer der folgenden ist nicht enthalten:

(1) sekundäre Hypertonie; (2) akute kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse innerhalb von 3 Monaten; (3) schwere Kardiomyopathie, rheumatische Herzerkrankung, angeborene Herzerkrankung; (4) instabile Angina pectoris; (5) schwere Leber- oder Nierenerkrankung (ALT um das Zweifache erhöht; Kreatinin > 2,5 mg/dL); (6) bösartige Tumore; (7) Gicht; (8) Frauen, die Antibabypillen einnehmen oder bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht; (9) eine Vorgeschichte von Allergien gegen Forschungsmedikamente haben; (10) Patienten mit spezifischen Kontraindikationen für die Studienmedikamente; (11) Teilnehmer an anderen klinischen Studien; (12) Patienten mit Schwierigkeiten bei der Langzeitnachsorge oder schlechter Compliance; (13) der zuständige Arzt hält es für unangemessen, an klinischer Forschung teilzunehmen.

3.Die Eingabeinformationen der Themen

1. Probenquelle: Seit Dezember 2018 wurden Patienten mit essentieller Hypertonie im First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University diagnostiziert und unter ärztlicher Anleitung mit Telmisartan oder Amlodipin allein behandelt;
2. Rekrutierungsverfahren: Auswahl der Probanden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

4.Kriterien für die Beendigung oder den Rückzug von Forschungsthemen

1. Diejenigen, die aufgrund eines Myokardinfarkts und einer instabilen Angina pectoris eine Revaskularisierung benötigen;
2. Herzfehler;
3. Streicheln.

5. Studiengruppen

1. Telmisartan-Gruppe: Telmisartan 80 mg einmal täglich
2. Amlodipin-Gruppe: Amlodipin 5 mg einmal täglich

6. Forschungsbewertungsindex

1. Baseline-Indikatoren: Alter, Geschlecht, Beruf, Größe, Gewicht, BMI, Taillen-Hüftumfang, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz;
2. Stoffwechselindikatoren: Blutfettwerte, Leberfunktion, Nierenfunktion, oraler Glukosetoleranztest, simultaner Insulinfreisetzungstest, Plasma-Glukagon, Plasma-Aldosteron, Plasma-Angiotensin II, abdominale Fettverteilung
3. Fettfunktion: Serum-Leptin, Serum-Adiponectin, Serum-TNFalpha, Serum-IL-6, Serum-hs-CRP, Serum-PPAR-γ;
4. Herzumbau: echokardiographische Parameter .

7. Forschungsschritte

1. Klinische Studien werden von Ethikkommissionen ethisch überprüft und klinische Studien werden registriert;
2. Sammeln Sie Fälle gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien, sammeln Sie Anamnesedaten der Probanden und führen Sie die Nachsorge durch. Gleichzeitig wurden klinische und biochemische Experimente durchgeführt;
3. Umfassende Analyse experimenteller Daten, Wiederholung und Ergänzung notwendiger molekularbiologischer Experimente, umfassende Zusammenfassung der Ergebnisse, Verfassen und Veröffentlichen von SCI-Papieren und chinesischen Core-Journal-Papieren.