Klinisk effekt av Telmisartan for å redusere hjerteombygging blant overvektige pasienter med hypertensjon

Foreløpig finnes det ingen retningslinjer for behandling av overvektige pasienter med hypertensjon. Blodtrykkskontroll og effektiv kontroll av fedme er viktige terapeutiske mål for fedme-assosiert hypertensjon. Hvorvidt telmisartan kan brukes som PPAR-γ-agonist, i motsetning til andre AT-1-reseptorantagonister og kalsiumkanalblokkere amlodipin, kan forbedre den viscerale fettvevsfunksjonen og hjerteremodellering hos overvektige pasienter med hypertensjon ved å endre deres metabolske komponenter og insulinfølsomhet samtidig som blodet kontrolleres press. Det er ingen bevis for at telmisartan kan redusere hjerteremodellering hos overvektige pasienter med hypertensjon.

1. Forskningsinnhold:

1. For å evaluere den kliniske effekten av telmisartan eller amlodipin for å kontrollere blodtrykket, redusere fettakkumulering, forbedre glykolipidmetabolisme og insulinfølsomhet, og redusere hjerteremodellering hos overvektige pasienter med hypertensjon;
2. For å evaluere om telmisartan kan endre metabolske komponenter og insulinfølsomhet, forbedre funksjonen av visceralt fettvev og redusere hjerteremodellering hos overvektige pasienter med hypertensjon ved å blokkere AT-1-reseptor og delvis aktivere PPAR-gamma, som er forskjellig fra andre AT-1-reseptorantagonister og kalsiumkanalblokkere amlodipin.

2. Forskningspopulasjon 2.1 Opptakskriterier

Bare de som har følgende fire betingelser kan delta i studiet:

1. Pasienter med essensiell hypertensjon (inkludert bekreftet hypertensjon uten regelmessig behandling, gjennomsnittlig blodtrykk (≥160 eller/og 100 mmHg) i to oppfølgingsbesøk; eller hypertensjon under kombinert antihypertensiv behandling; eller utilfredsstillende blodtrykkskontroll med enkeltlegemiddelbehandling, blodtrykk over 140 eller/og 90 mmHg)；
2. Alder varierer fra 18 til 79;
3. Kroppsmasseindeks, BMI (≥30 kg/m2), eller midjeomkrets, mann (≥102 cm), kvinne (≥ 88 cm)；
4. Evne til å gi informert samtykke.

2.2 eksklusjonskriterier

En av følgende er ikke inkludert:

(1) sekundær hypertensjon; (2) akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser innen 3 måneder; (3) alvorlig kardiomyopati, revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom; (4) ustabil angina pectoris; (5) alvorlig lever- eller nyresykdom (ALT økt med 2 ganger; kreatinin > 2,5 mg/dL); (6) ondartede svulster; (7) gikt; (8) kvinner som tar p-piller eller står i fare for å bli gravid; (9) har en historie med allergi mot forskningsmedisiner; (10) pasienter med spesifikke kontraindikasjoner for studiemedikamentene; (11) deltakere i andre kliniske studier; (12) pasienter med problemer med langtidsoppfølging eller dårlig etterlevelse; (13) den kompetente legen anser det som upassende å delta i klinisk forskning.

3. Inndatainformasjonen til fagene

1. Eksempelkilde: Siden desember 2018 har pasienter med essensiell hypertensjon blitt diagnostisert ved det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University og behandlet med telmisartan eller amlodipin alene under veiledning av leger;
2. Rekrutteringsprosedyrer: valg av emner i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier, og signering av informert samtykke.

4.Kriterier for oppsigelse eller tilbaketrekking av forskningsemner

1. De som trenger revaskularisering på grunn av hjerteinfarkt og ustabil angina pectoris;
2. Hjertefeil;
3. Slag.

5. Studiegrupper

1. Telmisartangruppe: Telmisartan 80 mg én gang daglig
2. amlodipingruppe: amlodipin 5 mg en gang daglig

6. Forskningsevalueringsindeks

1. Grunnlinjeindikatorer: alder, kjønn, yrke, høyde, vekt, BMI, midje-hofteomkrets, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens;
2. Metabolske indikatorer: blodlipid, leverfunksjon, nyrefunksjon, oral glukosetoleransetest, simultan insulinfrigjøringstest, plasmaglukagon, plasmaaldosteron, plasmaangiotensin II, abdominal fettfordeling
3. Fettfunksjon: serumleptin, serumadiponectin, serum TNFalpha, serum IL-6, serum hs-CRP, serum PPAR-y;
4. Kardial remodellering: ekkokardiografiske parametere.

7. Forskningstrinn

1. Kliniske studier blir etisk gjennomgått av etiske komiteer, og kliniske studier blir registrert;
2. Samle saker i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, samle inn sykehistoriedata til forsøkspersoner og fullføre oppfølging. Samtidig ble det utført kliniske og biokjemiske forsøk;
3. Omfattende analyse av eksperimentelle data, repetisjon og supplering av nødvendige molekylærbiologiske eksperimenter, omfattende oppsummering av resultatene, skriving og publisering av SCI-artikler og kinesiske kjernejournalartikler.