Skuteczność kliniczna telmisartanu w zmniejszaniu przebudowy serca u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Obecnie nie ma wytycznych dotyczących leczenia otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Kontrola ciśnienia krwi i skuteczna kontrola otyłości są ważnymi celami terapeutycznymi nadciśnienia tętniczego związanego z otyłością. Czy telmisartan może być stosowany jako agonista PPAR-γ, w przeciwieństwie do innych antagonistów receptora AT-1 i blokerów kanału wapniowego, amlodypiny, może poprawić funkcję trzewnej tkanki tłuszczowej i przebudowę serca u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poprzez zmianę ich składników metabolicznych i wrażliwości na insulinę przy jednoczesnym kontrolowaniu krwi nacisk. Nie ma dowodów na to, że telmisartan może zmniejszać przebudowę serca u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

1. Treść badań:

1. Ocena skuteczności klinicznej telmisartanu lub amlodypiny w kontrolowaniu ciśnienia krwi, zmniejszaniu gromadzenia się tłuszczu, poprawie metabolizmu glikolipidów i wrażliwości na insulinę oraz zmniejszaniu przebudowy serca u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym;
2. Ocena, czy telmisartan może zmieniać składniki metaboliczne i wrażliwość na insulinę, poprawiać czynność trzewnej tkanki tłuszczowej i zmniejszać przebudowę serca u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poprzez blokowanie receptora AT-1 i częściową aktywację PPAR-gamma, co różni się od innych antagonistów receptora AT-1 i blokery kanału wapniowego amlodypina.

2. Populacja badawcza 2.1 Kryteria włączenia

Do badania mogą przystąpić tylko osoby, które spełniają następujące cztery warunki:

1. Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (w tym z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym bez regularnego leczenia, średnie ciśnienie krwi (≥160 lub/i 100 mmHg) podczas dwóch wizyt kontrolnych; lub nadciśnienie tętnicze w trakcie skojarzonego leczenia hipotensyjnego; lub niezadowalająca kontrola ciśnienia tętniczego przy leczeniu jednym lekiem, ciśnienie krwi powyżej 140 lub/i 90 mmHg);
2. Przedziały wiekowe od 18 do 79 lat;
3. Wskaźnik masy ciała, BMI (≥30 kg/m2) lub obwód talii, mężczyzna (≥102 cm), kobieta (≥88 cm);
4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody。

2.2 kryteria wykluczenia

Jedno z poniższych nie jest uwzględnione:

(1) nadciśnienie wtórne; (2) ostre incydenty sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe w ciągu 3 miesięcy; (3) ciężka kardiomiopatia, choroba reumatyczna serca, wrodzona wada serca; (4) niestabilna dusznica bolesna; (5) ciężka choroba wątroby lub nerek (AlAT zwiększona 2-krotnie; kreatynina > 2,5 mg/dl); (6) nowotwory złośliwe; (7) dna moczanowa; (8) kobiety stosujące tabletki antykoncepcyjne lub zagrożone ciążą; (9) mieć historię alergii na badane leki; (10) pacjenci ze specyficznymi przeciwwskazaniami do badanych leków; (11) uczestnicy innych badań klinicznych; (12) pacjenci z trudnościami w długoterminowej obserwacji lub słabo przestrzegający zaleceń; (13) właściwy lekarz uzna udział w badaniu klinicznym za niewłaściwy.

3.Informacje wejściowe przedmiotów

1. Przykładowe źródło: Od grudnia 2018 r. pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym byli diagnozowani w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Xi'an Jiaotong i leczeni samym telmisartanem lub amlodypiną pod kierunkiem lekarzy;
2. Procedury rekrutacyjne: selekcja uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia oraz podpisanie świadomej zgody.

4. Kryteria zakończenia lub wycofania przedmiotów badawczych

1. Ci, którzy wymagają rewaskularyzacji z powodu zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dusznicy bolesnej;
2. Niewydolność serca;
3. Udar.

5. Grupy badawcze

1. Grupa telmisartanu: Telmisartan 80 mg raz na dobę
2. grupa amlodypiny: amlodypina 5 mg raz na dobę

6.Indeks oceny badań

1. Wskaźniki wyjściowe: wiek, płeć, zawód, wzrost, waga, BMI, obwód talii-bioder, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno;
2. Wskaźniki metaboliczne: lipidy we krwi, czynność wątroby, czynność nerek, doustny test obciążenia glukozą, jednoczesny test uwalniania insuliny, glukagon w osoczu, aldosteron w osoczu, angiotensyna II w osoczu, dystrybucja tłuszczu w jamie brzusznej
3. Funkcja tłuszczu: leptyna w surowicy, adiponektyna w surowicy, TNFalpha w surowicy, IL-6 w surowicy, hs-CRP w surowicy, PPAR-γ w surowicy;
4. Przebudowa serca: parametry echokardiograficzne.

7. Etapy badań

1. Badania kliniczne są oceniane pod kątem etycznym przez komisje etyczne, a badania kliniczne są rejestrowane;
2. Zbieraj przypadki zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, zbieraj dane historii medycznej pacjentów i zakończ obserwację. W tym samym czasie przeprowadzono eksperymenty kliniczne i biochemiczne;
3. Kompleksowa analiza danych eksperymentalnych, powtórzenie i uzupełnienie niezbędnych eksperymentów biologii molekularnej, kompleksowe podsumowanie wyników, pisanie i publikowanie artykułów SCI i chińskich artykułów w czasopismach podstawowych.