Eficácia clínica do telmisartan na redução da remodelação cardíaca entre pacientes obesos com hipertensão

Atualmente, não há diretrizes para o tratamento de pacientes obesos com hipertensão. O controle da pressão arterial e o controle efetivo da obesidade são alvos terapêuticos importantes para a hipertensão associada à obesidade. Se o telmisartan pode ser usado como agonista do PPAR-γ, ao contrário de outros antagonistas dos receptores AT-1 e bloqueadores dos canais de cálcio, a amlodipina pode melhorar a função do tecido adiposo visceral e a remodelação cardíaca em pacientes obesos com hipertensão, alterando seus componentes metabólicos e a sensibilidade à insulina enquanto controla o sangue pressão. Não há evidências de que o telmisartan possa reduzir a remodelação cardíaca em pacientes obesos com hipertensão.

1. Conteúdo da pesquisa:

1. Avaliar a eficácia clínica de telmisartan ou amlodipina no controle da pressão arterial, redução do acúmulo de gordura, melhora do metabolismo glicolipídico e sensibilidade à insulina e redução da remodelação cardíaca em pacientes obesos com hipertensão;
2. Avaliar se o telmisartan pode alterar os componentes metabólicos e a sensibilidade à insulina, melhorar a função do tecido adiposo visceral e reduzir a remodelação cardíaca em pacientes obesos com hipertensão, bloqueando o receptor AT-1 e ativando parcialmente o PPAR-gama, que é diferente de outros antagonistas do receptor AT-1 e bloqueadores dos canais de cálcio amlodipina.

2. População de pesquisa 2.1 Critérios de entrada

Somente aqueles que possuem as quatro condições a seguir podem entrar no estudo:

1. Pacientes com hipertensão essencial (incluindo hipertensão confirmada sem tratamento regular, pressão arterial média (≥160 e/e 100 mmHg) em duas consultas de acompanhamento; ou hipertensão sob tratamento anti-hipertensivo combinado; ou controle insatisfatório da pressão arterial com tratamento medicamentoso único, pressão arterial acima 140 ou/e 90 mmHg);
2. A idade varia de 18 a 79 anos;
3. Índice de massa corporal, IMC (≥30 kg/m2), ou circunferência da cintura, masculino (≥102 cm), feminino (≥ 88 cm)；
4. Capacidade de fornecer consentimento informado。

2.2 critérios de exclusão

Um dos seguintes não está incluído:

(1) hipertensão secundária; (2) eventos cardiovasculares e cerebrovasculares agudos em 3 meses; (3) cardiomiopatia grave, cardiopatia reumática, cardiopatia congênita; (4) angina pectoris instável; (5) doença hepática ou renal grave (ALT aumentada em 2 vezes; Creatinina > 2,5 mg/dL); (6) tumores malignos; (7) gota; (8) mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais ou estão em risco de gravidez; (9) tem histórico de alergia a medicamentos em pesquisa; (10) pacientes com contraindicações específicas aos medicamentos do estudo; (11) participantes de outros ensaios clínicos; (12) pacientes com dificuldade de seguimento a longo prazo ou baixa adesão; (13) o médico competente considera inadequado participar de pesquisa clínica.

3. As informações de entrada dos assuntos

1. Fonte da amostra: Desde dezembro de 2018, pacientes com hipertensão essencial foram diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong e tratados apenas com telmisartan ou amlodipina sob a orientação de médicos;
2. Procedimentos de recrutamento: seleção dos sujeitos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e assinatura do consentimento informado.

4. Critérios para rescisão ou retirada de sujeitos de pesquisa

1. Aqueles que necessitam de revascularização por infarto do miocárdio e angina pectoris instável;
2. Insuficiência cardíaca;
3. Golpe.

5. Grupos de estudo

1. Grupo Telmisartan: Telmisartan 80 mg uma vez por dia
2. grupo amlodipina: amlodipina 5 mg uma vez ao dia

6.Índice de avaliação de pesquisa

1. Indicadores basais: idade, sexo, ocupação, altura, peso, IMC, circunferência cintura-quadril, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca;
2. Indicadores metabólicos: lipídios no sangue, função hepática, função renal, teste oral de tolerância à glicose, teste de liberação simultânea de insulina, glucagon plasmático, aldosterona plasmática, angiotensina II plasmática, distribuição de gordura abdominal
3. Função gordurosa: leptina sérica, adiponectina sérica, TNFalfa sérica, IL-6 sérica, hs-CRP sérica, PPAR-γ sérica;
4. Remodelação cardíaca: parâmetros ecocardiográficos.

7. Etapas da pesquisa

1. Os ensaios clínicos são analisados ​​eticamente por comitês de ética e os ensaios clínicos são registrados;
2. Colete casos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, colete dados do histórico médico dos indivíduos e conclua o acompanhamento. Ao mesmo tempo, foram realizados experimentos clínicos e bioquímicos;
3. Análise abrangente de dados experimentais, repetição e suplementação de experimentos biológicos moleculares necessários, resumo abrangente dos resultados, redação e publicação de artigos SCI e artigos de periódicos chineses.