Klinická účinnost telmisartanu při snižování srdeční remodelace u obézních pacientů s hypertenzí

V současné době neexistují žádná doporučení pro léčbu obézních pacientů s hypertenzí. Kontrola krevního tlaku a účinná kontrola obezity jsou důležitými terapeutickými cíli pro hypertenzi spojenou s obezitou. Zda lze telmisartan použít jako agonistu PPAR-γ, na rozdíl od jiných antagonistů receptoru AT-1 a blokátorů kalciových kanálů amlodipinu, může zlepšit funkci viscerální tukové tkáně a srdeční remodelaci u obézních pacientů s hypertenzí změnou jejich metabolických složek a citlivosti na inzulín při současné kontrole krve tlak. Neexistují žádné důkazy o tom, že by telmisartan mohl snížit srdeční remodelaci u obézních pacientů s hypertenzí.

1. Obsah výzkumu:

1. Vyhodnotit klinickou účinnost telmisartanu nebo amlodipinu při kontrole krevního tlaku, snížení akumulace tuku, zlepšení metabolismu glykolipidů a citlivosti na inzulín a snížení srdeční remodelace u obézních pacientů s hypertenzí;
2. Zhodnotit, zda telmisartan může změnit metabolické složky a citlivost na inzulín, zlepšit funkci viscerální tukové tkáně a snížit remodelaci srdce u obézních pacientů s hypertenzí blokováním receptoru AT-1 a částečnou aktivací PPAR-gama, která se liší od ostatních antagonistů receptoru AT-1 a blokátory kalciových kanálů amlodipin.

2.Výzkumná populace 2.1 Vstupní kritéria

Do studie se mohou přihlásit pouze ti, kteří splňují následující čtyři podmínky:

1. Pacienti s esenciální hypertenzí (včetně potvrzené hypertenze bez pravidelné léčby, průměrný krevní tlak (≥160 nebo/a 100 mmHg) při dvou následných návštěvách; nebo hypertenze při kombinované antihypertenzní léčbě; nebo neuspokojivá kontrola krevního tlaku při léčbě jedním lékem, krevní tlak vyšší 140 nebo/a 90 mmHg)；
2. Věk se pohybuje od 18 do 79;
3. Index tělesné hmotnosti, BMI (≥30 kg/m2) nebo obvod pasu, muž (≥102 cm), žena (≥ 88 cm)；
4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

2.2 kritéria vyloučení

Jedna z následujících položek není zahrnuta:

(1) sekundární hypertenze; (2) akutní kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody do 3 měsíců; (3) těžká kardiomyopatie, revmatické onemocnění srdce, vrozené srdeční onemocnění; (4) nestabilní angina pectoris; (5) závažné onemocnění jater nebo ledvin (ALT zvýšeno 2krát; kreatinin > 2,5 mg/dl); (6) maligní nádory; (7) dna; (8) ženy, které užívají antikoncepční pilulky nebo jsou v riziku těhotenství; (9) mít v minulosti alergii na výzkumné léky; (10) pacienti se specifickými kontraindikacemi ke studovaným lékům; (11) účastníci jiných klinických hodnocení; (12) pacienti s obtížemi při dlouhodobém sledování nebo špatnou compliance; (13) příslušný lékař považuje za nevhodné účastnit se klinického výzkumu.

3. Vstupní informace subjektů

1. Zdroj vzorku: Od prosince 2018 byli pacienti s esenciální hypertenzí diagnostikováni v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University a léčeni pouze telmisartanem nebo amlodipinem pod vedením lékařů；
2. Postupy náboru: výběr subjektů podle kritérií pro zařazení a vyloučení a podepsání informovaného souhlasu.

4. Kritéria pro ukončení nebo stažení výzkumných subjektů

1. Ti, kteří potřebují revaskularizaci z důvodu infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris;
2. Srdeční selhání;
3. Mrtvice.

5. Studijní skupiny

1. Skupina telmisartanu: Telmisartan 80 mg jednou denně
2. amlodipinová skupina: amlodipin 5 mg jednou denně

6. Index hodnocení výzkumu

1. Základní ukazatele: věk, pohlaví, povolání, výška, váha, BMI, obvod pasu a boků, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvence;
2. Metabolické ukazatele: krevní lipidy, funkce jater, funkce ledvin, orální glukózový toleranční test, test simultánního uvolňování inzulínu, plazmatický glukagon, plazmatický aldosteron, plazmatický angiotenzin II, distribuce tuku v břiše
3. Funkce tuku: sérový leptin, sérový adiponektin, sérový TNFalfa, sérový IL-6, sérový hs-CRP, sérový PPAR-γ;
4. Remodelace srdce: echokardiografické parametry .

7.Výzkumné kroky

1. Klinická hodnocení jsou eticky přezkoumávána etickými komisemi a klinická hodnocení jsou registrována;
2. Sbírejte případy podle kritérií pro zařazení a vyloučení, sbírejte údaje o anamnéze subjektů a dokončete sledování. Současně byly prováděny klinické a biochemické experimenty;
3. Komplexní analýza experimentálních dat, opakování a doplňování nezbytných molekulárně biologických experimentů, komplexní shrnutí výsledků, psaní a publikování SCI prací a čínských klíčových odborných časopisů.