Efficacia clinica del telmisartan nella riduzione del rimodellamento cardiaco nei pazienti obesi con ipertensione

Al momento non esistono linee guida per il trattamento dei pazienti obesi con ipertensione. Il controllo della pressione arteriosa e il controllo efficace dell'obesità sono importanti bersagli terapeutici per l'ipertensione associata all'obesità. Se il telmisartan può essere utilizzato come agonista PPAR-γ, a differenza di altri antagonisti del recettore AT-1 e bloccanti dei canali del calcio amlodipina, può migliorare la funzione del tessuto adiposo viscerale e il rimodellamento cardiaco nei pazienti obesi con ipertensione alterando i loro componenti metabolici e la sensibilità all'insulina mentre controllano il sangue pressione. Non ci sono prove che il telmisartan possa ridurre il rimodellamento cardiaco nei pazienti obesi con ipertensione.

1. Contenuti della ricerca:

1. Valutare l'efficacia clinica di telmisartan o amlodipina nel controllare la pressione sanguigna, ridurre l'accumulo di grasso, migliorare il metabolismo dei glicolipidi e la sensibilità all'insulina e ridurre il rimodellamento cardiaco in pazienti obesi con ipertensione;
2. Per valutare se il telmisartan può alterare i componenti metabolici e la sensibilità all'insulina, migliorare la funzione del tessuto adiposo viscerale e ridurre il rimodellamento cardiaco nei pazienti obesi con ipertensione bloccando il recettore AT-1 e attivando parzialmente il PPAR-gamma, che è diverso da altri antagonisti del recettore AT-1 e bloccanti dei canali del calcio amlodipina.

2.Popolazione di ricerca 2.1 Criteri di ammissione

Possono accedere allo studio solo coloro che possiedono le seguenti quattro condizioni:

1. Pazienti con ipertensione essenziale (inclusa ipertensione confermata senza trattamento regolare, pressione arteriosa media (≥160 e/e 100 mmHg) in due visite di follow-up; o ipertensione in trattamento antipertensivo combinato; o controllo della pressione arteriosa insoddisfacente con trattamento con un singolo farmaco, pressione arteriosa superiore 140 o/e 90 mmHg)；
2. L'età va dai 18 ai 79 anni;
3. Indice di massa corporea, BMI (≥30 kg/m2) o circonferenza della vita, maschio (≥102 cm), femmina (≥ 88 cm)；
4. Capacità di fornire il consenso informato。

2.2 criteri di esclusione

Uno dei seguenti non è incluso:

(1) ipertensione secondaria; (2) eventi cardiovascolari e cerebrovascolari acuti entro 3 mesi; (3) grave cardiomiopatia, cardiopatia reumatica, cardiopatia congenita; (4) angina pectoris instabile; (5) grave malattia epatica o renale (ALT aumentata di 2 volte; creatinina > 2,5 mg/dL); (6) tumori maligni; (7) gotta; (8) donne che assumono pillole anticoncezionali o sono a rischio di gravidanza; (9) hanno una storia di allergia ai farmaci di ricerca; (10) pazienti con controindicazioni specifiche ai farmaci in studio; (11) partecipanti ad altri studi clinici; (12) pazienti con difficoltà nel follow-up a lungo termine o scarsa compliance; (13) il medico competente ritiene inopportuno partecipare alla ricerca clinica.

3.Le informazioni di input dei soggetti

1. Fonte del campione: da dicembre 2018, i pazienti con ipertensione essenziale sono stati diagnosticati nel primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong e trattati con telmisartan o amlodipina da soli sotto la guida dei medici;
2. Procedure di reclutamento: selezione dei soggetti secondo criteri di inclusione ed esclusione e firma del consenso informato.

4.Criteri di cessazione o ritiro dei soggetti di ricerca

1. Coloro che necessitano di rivascolarizzazione a causa di infarto del miocardio e angina pectoris instabile;
2. Insufficienza cardiaca;
3. Colpo.

5. Gruppi di studio

1. Gruppo Telmisartan: Telmisartan 80 mg una volta al giorno
2. gruppo amlodipina: amlodipina 5 mg una volta al giorno

6. Indice di valutazione della ricerca

1. Indicatori di riferimento: età, sesso, occupazione, altezza, peso, BMI, circonferenza vita-fianchi, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, frequenza cardiaca;
2. Indicatori metabolici: lipidi ematici, funzionalità epatica, funzionalità renale, test orale di tolleranza al glucosio, test di rilascio simultaneo di insulina, glucagone plasmatico, aldosterone plasmatico, angiotensina II plasmatica, distribuzione del grasso addominale
3. Funzione dei grassi: leptina sierica, adiponectina sierica, TNFalfa sierico, IL-6 sierica, hs-CRP sierica, PPAR-γ sierica;
4. Rimodellamento cardiaco: parametri ecocardiografici.

7.Fasi di ricerca

1. Gli studi clinici sono esaminati eticamente da comitati etici e gli studi clinici sono registrati;
2. Raccogliere i casi in base ai criteri di inclusione ed esclusione, raccogliere i dati anamnestici dei soggetti e completare il follow-up. Allo stesso tempo sono stati condotti esperimenti clinici e biochimici;
3. Analisi completa dei dati sperimentali, ripetizione e integrazione degli esperimenti biologici molecolari necessari, riepilogo completo dei risultati, scrittura e pubblicazione di articoli SCI e articoli di riviste core cinesi.