Telmisartaanin kliininen teho vähentää sydämen uudelleenmuotoilua liikalihavilla potilailla, joilla on hypertensio

Tällä hetkellä ei ole ohjeita liikalihavien verenpainepotilaiden hoitoon. Verenpaineen hallinta ja liikalihavuuden tehokas hallinta ovat tärkeitä terapeuttisia kohteita liikalihavuuteen liittyvässä verenpaineessa. Voidaanko telmisartaania käyttää PPAR-y-agonistina, toisin kuin muut AT-1-reseptoriantagonistit ja kalsiumkanavan salpaajat amlodipiini, voi parantaa sisäelinten rasvakudoksen toimintaa ja sydämen uudelleenmuodostumista liikalihavilla potilailla, joilla on verenpainetauti muuttamalla heidän aineenvaihdunnan komponenttejaan ja insuliiniherkkyyttään samalla kun verenkierto pysyy hallinnassa. paine. Ei ole näyttöä siitä, että telmisartaani voisi vähentää sydämen uudelleenmuodostumista lihavilla potilailla, joilla on verenpainetauti.

1.Tutkimuksen sisältö:

1. Arvioida telmisartaanin tai amlodipiinin kliinistä tehoa verenpaineen säätelyssä, rasvan kertymisen vähentämisessä, glykolipidiaineenvaihdunnan ja insuliiniherkkyyden parantamisessa sekä sydämen uudelleenmuodostumisen vähentämisessä liikalihavilla potilailla, joilla on verenpainetauti;
2. Arvioida, voiko telmisartaani muuttaa aineenvaihdunnan komponentteja ja insuliiniherkkyyttä, parantaa sisäelinten rasvakudoksen toimintaa ja vähentää sydämen uudelleenmuodostumista liikalihavilla potilailla, joilla on verenpainetauti salpaamalla AT-1-reseptorin ja aktivoimalla osittain PPAR-gammaa, joka eroaa muista AT-1-reseptorin antagonisteista ja kalsiumkanavasalpaajat amlodipiini.

2. Tutkimusväestö 2.1 Osallistumiskriteerit

Vain ne, joilla on seuraavat neljä ehtoa, voivat osallistua tutkimukseen:

1. Essential hypertensiopotilaat (mukaan lukien vahvistettu verenpaine ilman säännöllistä hoitoa, keskimääräinen verenpaine (≥160 ja/ja 100 mmHg) kahdella seurantakäynnillä; tai verenpainetauti yhdistelmähoidolla tai epätyydyttävä verenpaineen hallinta kertalääkehoidolla, verenpaine yli 140 tai/ja 90 mmHg)；
2. Ikä vaihtelee välillä 18-79；
3. Painoindeksi, BMI (≥30 kg/m2) tai vyötärön ympärysmitta, mies (≥102 cm), nainen (≥ 88 cm)；
4. Kyky antaa tietoinen suostumus.

2.2 poissulkemiskriteerit

Yksi seuraavista ei sisälly:

(1) sekundaarinen hypertensio; (2) akuutit kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat 3 kuukauden sisällä; (3) vaikea kardiomyopatia, reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus; (4) epästabiili angina pectoris; (5) vaikea maksa- tai munuaissairaus (ALAT kohonnut 2 kertaa; kreatiniini > 2,5 mg/dl); (6) pahanlaatuiset kasvaimet; (7) kihti; (8) naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai ovat vaarassa tulla raskaaksi; (9) sinulla on aiemmin ollut allergia tutkimuslääkkeille; (10) potilaat, joilla on erityisiä vasta-aiheita tutkimuslääkkeille; (11) osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin; (12) potilaat, joilla on vaikeuksia pitkäaikaisessa seurannassa tai huono hoitomyöntyvyys; (13) toimivaltainen lääkäri katsoo, että kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ei ole tarkoituksenmukaista.

3. Aiheiden syöttötiedot

1. Näytelähde: Joulukuusta 2018 lähtien essentiaalista kohonnutta verenpainetta sairastavia potilaita on diagnosoitu Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja heitä hoidettiin pelkällä telmisartaanilla tai amlodipiinilla lääkäreiden ohjauksessa；
2. Rekrytointimenettelyt: koehenkilöiden valinta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

4. Tutkimuskohteiden lopettamisen tai peruuttamisen kriteerit

1. Ne, jotka tarvitsevat revaskularisaatiota sydäninfarktin ja epästabiilin angina pectoriksen vuoksi;
2. Sydämen vajaatoiminta;
3. Aivohalvaus.

5. Opintoryhmät

1. Telmisartaaniryhmä: Telmisartaani 80 mg kerran vuorokaudessa
2. amlodipiiniryhmä: amlodipiini 5 mg kerran vuorokaudessa

6.Tutkimuksen arviointiindeksi

1. Perusindikaattorit: ikä, sukupuoli, ammatti, pituus, paino, BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitta, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke;
2. Aineenvaihdunta-indikaattorit: veren lipidit, maksan toiminta, munuaisten toiminta, suun glukoosinsietotesti, samanaikainen insuliinin vapautumistesti, plasman glukagoni, plasman aldosteroni, plasman angiotensiini II, vatsan rasvan jakautuminen
3. Rasvan toiminta: seerumin leptiini, seerumin adiponektiini, seerumin TNFalpha, seerumin IL-6, seerumin hs-CRP, seerumin PPAR-y;
4. Sydämen uudelleenmuotoilu: kaikukardiografiset parametrit.

7.Tutkimuksen vaiheet

1. Eettiset komiteat arvioivat kliiniset tutkimukset eettisesti ja kliiniset tutkimukset rekisteröidään.
2. Kerää tapaukset mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, kerää koehenkilöiden sairaushistoriatiedot ja suorita seuranta. Samaan aikaan suoritettiin kliinisiä ja biokemiallisia kokeita;
3. Koetietojen kattava analyysi, tarvittavien molekyylibiologisten kokeiden toistaminen ja täydentäminen, kattava yhteenveto tuloksista, SCI-paperien ja kiinalaisten ydinlehtien kirjoittaminen ja julkaiseminen.