Eficacia clínica de telmisartán en la reducción del remodelado cardíaco en pacientes obesos con hipertensión

En la actualidad, no existen guías para el tratamiento de pacientes obesos con hipertensión. El control de la presión arterial y el control efectivo de la obesidad son objetivos terapéuticos importantes para la hipertensión asociada a la obesidad. Si telmisartán se puede utilizar como agonista de PPAR-γ, a diferencia de otros antagonistas de los receptores AT-1 y bloqueadores de los canales de calcio amlodipino, puede mejorar la función del tejido adiposo visceral y la remodelación cardíaca en pacientes obesos con hipertensión alterando sus componentes metabólicos y la sensibilidad a la insulina mientras controla la sangre presión. No hay evidencia de que telmisartán pueda reducir la remodelación cardíaca en pacientes obesos con hipertensión.

1.Contenidos de la investigación:

1. Evaluar la eficacia clínica de telmisartán o amlodipina para controlar la presión arterial, reducir la acumulación de grasa, mejorar el metabolismo de los glicolípidos y la sensibilidad a la insulina y reducir la remodelación cardíaca en pacientes obesos con hipertensión;
2. Evaluar si telmisartán puede alterar los componentes metabólicos y la sensibilidad a la insulina, mejorar la función del tejido adiposo visceral y reducir la remodelación cardíaca en pacientes obesos con hipertensión mediante el bloqueo del receptor AT-1 y la activación parcial de PPAR-gamma, que es diferente de otros antagonistas del receptor AT-1 y bloqueadores de los canales de calcio amlodipina.

2.Población de investigación 2.1 Criterios de entrada

Solo podrán ingresar al estudio quienes posean las siguientes cuatro condiciones:

1. Pacientes con hipertensión esencial (incluyendo hipertensión confirmada sin tratamiento regular, presión arterial promedio (≥160 o/y 100 mmHg) en dos visitas de seguimiento; o hipertensión bajo tratamiento antihipertensivo combinado; o control de presión arterial insatisfactorio con tratamiento con un solo medicamento, presión arterial por encima de 140 o/y 90 mmHg);
2. Rango de edad de 18 a 79;
3. Índice de masa corporal, IMC (≥30 kg/m2) o circunferencia de la cintura, hombre (≥102 cm), mujer (≥ 88 cm)；
4. Capacidad para proporcionar consentimiento informado。

2.2 criterios de exclusión

Uno de los siguientes no está incluido:

(1) hipertensión secundaria; (2) eventos cardiovasculares y cerebrovasculares agudos dentro de los 3 meses; (3) cardiomiopatía grave, cardiopatía reumática, cardiopatía congénita; (4) angina de pecho inestable; (5) enfermedad hepática o renal grave (ALT aumentada 2 veces; creatinina > 2,5 mg/dL); (6) tumores malignos; (7) gota; (8) mujeres que toman píldoras anticonceptivas o corren el riesgo de quedar embarazadas; (9) tener antecedentes de alergia a los medicamentos en investigación; (10) pacientes con contraindicaciones específicas para los fármacos del estudio; (11) participantes en otros ensayos clínicos; (12) pacientes con dificultad en el seguimiento a largo plazo o cumplimiento deficiente; (13) el médico competente considera inapropiado participar en la investigación clínica.

3.La información de entrada de los sujetos

1. Fuente de la muestra: Desde diciembre de 2018, los pacientes con hipertensión esencial fueron diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong y tratados con telmisartán o amlodipina solos bajo la supervisión de médicos;
2. Procedimientos de reclutamiento: selección de los sujetos según criterios de inclusión y exclusión, y firma del consentimiento informado.

4. Criterios para la terminación o retiro de los sujetos de investigación

1. Aquellos que necesitan revascularización por infarto de miocardio y angina de pecho inestable;
2. Insuficiencia cardiaca;
3. Carrera.

5. Comisiones de Estudio

1. Grupo de telmisartán: Telmisartán 80 mg una vez al día
2. grupo amlodipino: amlodipino 5 mg una vez al día

6.Índice de evaluación de la investigación

1. Indicadores basales: edad, sexo, ocupación, talla, peso, IMC, circunferencia cintura-cadera, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca;
2. Indicadores metabólicos: lípidos en sangre, función hepática, función renal, prueba de tolerancia oral a la glucosa, prueba de liberación simultánea de insulina, glucagón plasmático, aldosterona plasmática, angiotensina II plasmática, distribución de grasa abdominal
3. Función grasa: leptina sérica, adiponectina sérica, TNFalfa sérica, IL-6 sérica, hs-CRP sérica, PPAR-γ sérica;
4. Remodelación cardíaca: parámetros ecocardiográficos.

7. Pasos de investigación

1. Los ensayos clínicos son revisados ​​éticamente por comités de ética y los ensayos clínicos están registrados;
2. Recopile casos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, recopile datos del historial médico de los sujetos y complete el seguimiento. Al mismo tiempo, se realizaron experimentos clínicos y bioquímicos;
3. Análisis integral de datos experimentales, repetición y complemento de los experimentos de biología molecular necesarios, resumen integral de los resultados, redacción y publicación de artículos SCI y artículos de revistas principales chinas.