歯垢のカルシウム含有量に対するヒドロキシアパタイトベースのマウスジェルの効果
2020年1月29日 更新者：Dr. Joachim Enax
このパイロット研究の目的は、ヒドロキシアパタイトを含むマウスジェルが歯垢のカルシウム含有量に影響を与えるかどうかを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
20 名以上の被験者 (7 ～ 11 歳) がヒドロキシアパタイト含有マウスジェルを 3 日間 (1 日あたり 3 回) 使用します。現時点では他の口腔ケア製品は使用していません。 歯科医はすべての歯にジェルを塗布します。 ベースライン時および 3 日後に、頬側表面および唇側表面 (歯石のある表面を除く) から歯垢が収集されます。 「口裂け」の概念が使用されます。
グループAの被験者:
ベースラインのプラーク収集: 象限 1 および 4 3 日後のプラーク収集: 象限 2 および 3
グループBの被験者:
ベースラインのプラーク収集: 象限 2 および 3 3 日後のプラーク収集: 象限 1 および 4 (最後にゲルを塗布してからプラーク収集までの時間は 1 時間です) プラークは乾燥され、その後プラークのカルシウム含有量が測定されます。原子吸光分光法 (AAS) によって定量的に分析されます。
すべての被験者: ベースライン時と塗布 3 日後の歯垢のカルシウム含有量が統計的方法によって比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kebon Padangan
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Bali、Kebon Padangan、インドネシア
- Health department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女の子と男の子 (7 ～ 11 歳)
- 目に見えるプラーク
- >= 歯4本
- 全体的に良好な健康状態
除外基準:
- 口腔ジェルの 1 つ以上の成分に対するアレルギー
- 薬物摂取（例： 抗生物質)
- 研究者が被験者を研究に参加する資格を剥奪すると判断したその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マウスジェル
ハイドロキシアパタイト配合のマウスジェル
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マウスジェルの使用をやめる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークのカルシウム含有量
時間枠：3日
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原子吸光分光法（AAS）による分析
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henny Sudradjat、Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月8日
一次修了 (実際)
2019年8月10日
研究の完了 (実際)
2019年8月10日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。