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Effetti di un gel orale a base di idrossiapatite sul contenuto di calcio della placca

29 gennaio 2020 aggiornato da: Dr. Joachim Enax
Lo scopo di questo studio pilota è analizzare se un gel orale contenente idrossiapatite ha un'influenza sul contenuto di calcio della placca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

>= 20 soggetti (7-11 anni) usano il gel orale contenente idrossiapatite per 3 giorni (3 volte al giorno); senza utilizzare altri prodotti per l'igiene orale in questo momento. Un dentista applica il gel su tutti i denti. Al basale e dopo 3 giorni verrà raccolta la placca dalle superfici buccali e labiali (eccetto le superfici con tartaro). Verrà utilizzato un concetto di "bocca divisa":

Materie del gruppo A:

Raccolta della placca di base: quadrante 1 e 4 Raccolta della placca dopo 3 giorni: quadrante 2 e 3

Materie del gruppo B:

Raccolta della placca di base: quadrante 2 e 3 Raccolta della placca dopo 3 giorni: quadrante 1 e 4 (Il tempo tra l'ultima applicazione del gel e la raccolta della placca sarà di 1 h) La placca sarà asciugata e successivamente il contenuto di calcio della placca sarà analizzati quantitativamente mediante spettroscopia di assorbimento atomico (AAS).

Per tutti i soggetti: il contenuto di calcio della placca al basale e dopo 3 giorni di applicazione sarà confrontato con metodi statistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonesia
        • Health department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze e ragazzi (7-11 anni)
  • Targa visibile
  • >= 4 denti
  • Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Allergia a uno o più ingredienti del gel orale
  • Assunzione di farmaci (ad es. antibiotici)
  • Qualsiasi altro motivo che, a parere dello sperimentatore, esclude il soggetto dalla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel per la bocca
Un gel orale con idrossiapatite
Altro: Gel per la bocca
Smetti di usare il gel per la bocca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di calcio della placca
Lasso di tempo: 3 giorni
Analisi mediante spettroscopia di assorbimento atomico (AAS)
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Joachim Enax

Investigatori

  • Investigatore principale: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr. Kurt Wolff

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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