Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'un gel buccal à base d'hydroxyapatite sur la teneur en calcium de la plaque

29 janvier 2020 mis à jour par: Dr. Joachim Enax
Le but de cette étude pilote est d'analyser si un gel buccal contenant de l'hydroxyapatite a une influence sur la teneur en calcium de la plaque dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

>= 20 sujets (7-11 ans) utilisent le gel buccal contenant de l'hydroxyapatite pendant 3 jours (3x par jour) ; sans utiliser aucun autre produit de soins bucco-dentaires pour le moment. Un dentiste applique le gel sur toutes les dents. Au départ et après 3 jours, la plaque sera collectée sur les surfaces buccales et labiales (à l'exception des surfaces avec du tartre). Un concept de « bouche fendue » sera utilisé :

Sujets du groupe A :

Collection de plaque initiale : quadrant 1 et 4 Collection de plaque après 3 jours : quadrant 2 et 3

Sujets du groupe B :

Collecte de plaque de base : quadrant 2 et 3 Collecte de plaque après 3 jours : quadrant 1 et 4 (Le temps entre la dernière application du gel et la collecte de plaque sera de 1 h) La plaque sera séchée et ensuite la teneur en calcium de la plaque sera analysé quantitativement par spectroscopie d'absorption atomique (AAS).

Pour tous les sujets : La teneur en calcium de la plaque au départ et après 3 jours d'application sera comparée par des méthodes statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonésie
        • Health department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Filles et garçons (7-11 ans)
  • Plaque visible
  • >= 4 dents
  • Bon état de santé général

Critère d'exclusion:

  • Allergique à un ou plusieurs ingrédients du gel buccal
  • Prise de médicaments (ex. antibiotiques)
  • Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, disqualifie le sujet de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel buccal
Un gel buccal à l'hydroxyapatite
Autre: Gel buccal
Arrêtez d'utiliser le gel buccal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en calcium de la plaque
Délai: 3 jours
Analyse par spectroscopie d'absorption atomique (AAS)
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Joachim Enax

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dr. Kurt Wolff

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries dentaires

Essais cliniques sur Gel buccal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner