Efectos de un gel bucal a base de hidroxiapatita sobre el contenido de calcio de la placa
Descripción general del estudio
Descripción detallada
>= 20 sujetos (7-11 años) utilizan el gel bucal que contiene hidroxiapatita durante 3 días (3 veces al día); sin usar ningún otro producto para el cuidado bucal en este momento. Un dentista aplica el gel en todos los dientes. Al inicio y después de 3 días, se recolectará placa de las superficies bucales y labiales (excepto las superficies con sarro). Se utilizará un concepto de "boca dividida":
Materias del grupo A:
Recolección de placa inicial: cuadrante 1 y 4 Recolección de placa después de 3 días: cuadrante 2 y 3
Materias del grupo B:
Recogida de placa basal: cuadrante 2 y 3 Recogida de placa a los 3 días: cuadrante 1 y 4 (El tiempo entre la última aplicación del gel y la recogida de placa será de 1 h) La placa se secará y posteriormente se determinará el contenido de calcio de la placa. analizado cuantitativamente por espectroscopía de absorción atómica (AAS).
Para todos los sujetos: el contenido de calcio de la placa al inicio del estudio y después de 3 días de aplicación se comparará mediante métodos estadísticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kebon Padangan
-
Bali, Kebon Padangan, Indonesia
- Health department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas y niños (7-11 años)
- placa visible
- >= 4 dientes
- Buena salud en general
Criterio de exclusión:
- Alérgico a uno o más ingredientes del gel bucal.
- Ingesta de medicamentos (p. antibióticos)
- Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, descalifique al sujeto para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gel bucal
Un gel bucal con hidroxiapatita
|
Deja de usar el gel bucal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contenido de calcio de la placa
Periodo de tiempo: 3 días
|
Análisis por espectroscopia de absorción atómica (AAS)
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Kurt Wolff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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