Hydroxyapatite 기반 Mouth Gel이 플라크의 칼슘 함량에 미치는 영향
2020년 1월 29일 업데이트: Dr. Joachim Enax
이 파일럿 연구의 목적은 하이드록시아파타이트 함유 구강 젤이 플라크의 칼슘 함량에 영향을 미치는지 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
>= 20명의 피험자(7-11세)가 수산화인회석 함유 구강 젤을 3일 동안 사용합니다(하루 3회). 현재 다른 구강 관리 제품을 사용하지 않고. 치과 의사는 모든 치아에 젤을 바릅니다. 기준선에서 그리고 3일 후 협측 및 순측 표면(치석이 있는 표면 제외)에서 플라크를 수집합니다. "split-mouth" 개념이 사용됩니다.
그룹 A의 피험자:
기준선 플라크 수집: 1사분면 및 4사분면 3일 후 플라크 수집: 2사분면 및 3사분면
그룹 B의 피험자:
기준선 플라크 수집: 2사분면 및 3사분면 3일 후 플라크 수집: 1사분면 및 4사분면(젤의 마지막 적용과 플라크 수집 사이의 시간은 1시간이 됩니다) 플라크는 건조되고 이후 플라크의 칼슘 함량은 AAS(원자 흡수 분광법)로 정량 분석합니다.
모든 피험자: 베이스라인 및 3일 적용 후 플라크의 칼슘 함량을 통계적 방법으로 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kebon Padangan
-
Bali, Kebon Padangan, 인도네시아
- Health department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소녀와 소년(7-11세)
- 보이는 플라크
- >= 치아 4개
- 좋은 전반적인 건강
제외 기준:
- 마우스 젤의 하나 이상의 성분에 대한 알레르기
- 약물 섭취(예: 항생제)
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여할 자격이 없다고 판단되는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마우스 젤
하이드록시아파타이트 함유 마우스 젤
|
마우스 젤 사용 중지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크의 칼슘 함량
기간: 3 일
|
원자 흡수 분광법(AAS)에 의한 분석
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마우스 젤에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은
-
Peking University Third Hospital알려지지 않은
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida -...아직 모집하지 않음
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.; Centro Médico Complutense Grupo Virtus완전한
-
Zhejiang Cancer Hospital모병
-
Rabin Medical Center알려지지 않은
-
Mentor Worldwide, LLC완전한