Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en hydroksyapatitt-basert munngel på kalsiuminnholdet i plakk

29. januar 2020 oppdatert av: Dr. Joachim Enax
Målet med denne pilotstudien er å analysere om en hydroksyapatittholdig munngel har innflytelse på kalsiuminnholdet i plakk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

>= 20 forsøkspersoner (7-11 år) bruker den hydroksyapatittholdige munngelen i 3 dager (3 ganger per dag); uten å bruke noe annet munnpleieprodukt på dette tidspunktet. En tannlege påfører gelen på alle tenner. Ved baseline og etter 3 dager vil plakk bli samlet fra bukkal og labiale overflater (unntatt overflater med tannstein). Et "splitt-munn"-konsept vil bli brukt:

Emner i gruppe A:

Utgangsplakettsamling: kvadrant 1 og 4 Plakksamling etter 3 dager: kvadrant 2 og 3

Emner i gruppe B:

Baseline plakksamling: kvadrant 2 og 3 Plakksamling etter 3 dager: kvadrant 1 og 4 (Tiden mellom siste påføring av gelen og plakksamlingen vil være 1 t) Plakken tørkes og deretter vil kalsiuminnholdet i plakket være kvantitativt analysert ved atomabsorpsjonsspektroskopi (AAS).

For alle forsøkspersoner: Kalsiuminnholdet i plakk ved baseline og etter 3 dager påføring vil bli sammenlignet med statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonesia
        • Health department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter og gutter (7-11 år)
  • Synlig plakett
  • >= 4 tenner
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot en eller flere ingredienser i munngelen
  • Medisininntak (f.eks. antibiotika)
  • Enhver annen grunn som, etter etterforskerens mening, diskvalifiserer forsøkspersonen fra å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Munngelé
En munngelé med hydroksyapatitt
Annen: Munngelé
Slutt å bruke munngelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalsiuminnhold i plakk
Tidsramme: 3 dager
Analyse ved atomabsorpsjonsspektroskopi (AAS)
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Joachim Enax

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr. Kurt Wolff

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Munngelé

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere