Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en hydroxyapatit-baseret mundgel på calciumindholdet i plak

29. januar 2020 opdateret af: Dr. Joachim Enax
Formålet med denne pilotundersøgelse er at analysere, om en hydroxyapatit-holdig mundgel har indflydelse på calciumindholdet i plak.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

>= 20 forsøgspersoner (7-11 år) bruger den hydroxyapatit-holdige mundgel i 3 dage (3 gange om dagen); uden at bruge noget andet mundplejemiddel på nuværende tidspunkt. En tandlæge påfører gelen på alle tænder. Ved baseline og efter 3 dage vil plak blive opsamlet fra mund- og læberoverflader (undtagen overflader med tandsten). Et "split-mouth" koncept vil blive brugt:

Emner i gruppe A:

Baseline plakindsamling: kvadrant 1 og 4 Plaqueindsamling efter 3 dage: kvadrant 2 og 3

Emner i gruppe B:

Baseline plakopsamling: kvadrant 2 og 3 Plaqueopsamling efter 3 dage: kvadrant 1 og 4 (Tiden mellem sidste påføring af gelen og plakopsamlingen vil være 1 time) Plakken tørres og derefter vil plaquens calciumindhold være kvantitativt analyseret ved atomabsorptionsspektroskopi (AAS).

For alle forsøgspersoner: Calciumindholdet i plak ved baseline og efter 3 dages påføring vil blive sammenlignet med statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonesien
        • Health department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger og drenge (7-11 år)
  • Synlig plak
  • >= 4 tænder
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for en eller flere ingredienser i mundgelen
  • Indtagelse af medicin (f. antibiotika)
  • Enhver anden grund, der efter investigators mening diskvalificerer forsøgspersonen fra at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mundgelé
En mundgel med hydroxyapatit
Andet: Mundgelé
Stop med at bruge mundgelen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calciumindhold i plak
Tidsramme: Tre dage
Analyse ved atomabsorptionsspektroskopi (AAS)
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Joachim Enax

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Kurt Wolff

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Mundgelé

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner