Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu do ust na bazie hydroksyapatytu na zawartość wapnia w płytce nazębnej

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Joachim Enax
Celem tego badania pilotażowego jest analiza wpływu żelu do ust zawierającego hydroksyapatyt na zawartość wapnia w płytce nazębnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

>= 20 osób (7-11 lat) stosuje żel do ust zawierający hydroksyapatyt przez 3 dni (3x dziennie); bez stosowania innych produktów do pielęgnacji jamy ustnej w tym czasie. Dentysta nakłada żel na wszystkie zęby. W punkcie wyjściowym i po 3 dniach płytka zostanie pobrana z powierzchni policzkowych i wargowych (z wyjątkiem powierzchni z kamieniem nazębnym). Zastosowana zostanie koncepcja „dzielonych ust”:

Przedmioty w grupie A:

Wyjściowy zbiór płytek: kwadrant 1 i 4. Pobieranie płytek po 3 dniach: kwadrant 2 i 3

Przedmioty w grupie B:

Wyjściowe pobieranie płytki nazębnej: kwadrant 2 i 3 Pobieranie płytki po 3 dniach: kwadrant 1 i 4 (Czas między ostatnim nałożeniem żelu a pobraniem płytki wynosi 1 h) Płytka zostanie wysuszona, a następnie zawartość wapnia w płytce zostanie analizowane ilościowo za pomocą atomowej spektroskopii absorpcyjnej (AAS).

Dla wszystkich pacjentów: Zawartość wapnia w płytce na początku badania i po 3 dniach stosowania zostanie porównana metodami statystycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonezja
        • Health department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziewczęta i chłopcy (7-11 lat)
  • Widoczna blaszka
  • >= 4 zęby
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na jeden lub więcej składników żelu do ust
  • Przyjmowanie leków (np. antybiotyki)
  • Każda inna przyczyna, która zdaniem badacza dyskwalifikuje osobę badaną z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel do ust
Żel do ust z hydroksyapatytem
Inny: Żel do ust
Przestań używać żelu do ust

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość wapnia w płytce nazębnej
Ramy czasowe: 3 dni
Analiza metodą atomowej spektroskopii absorpcyjnej (AAS)
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Joachim Enax

Śledczy

  • Główny śledczy: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr. Kurt Wolff

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Żel do ust

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj