Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiapatiittipohjaisen suugeelin vaikutukset plakin kalsiumpitoisuuteen

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Joachim Enax
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on analysoida, onko hydroksiapatiittia sisältävällä suugeelillä vaikutusta plakin kalsiumpitoisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

>= 20 henkilöä (7-11 vuotta) käyttää hydroksiapatiittia sisältävää suugeeliä 3 päivän ajan (3 kertaa päivässä); käyttämättä muita suunhoitotuotteita tällä hetkellä. Hammaslääkäri levittää geeliä kaikkiin hampaisiin. Alustassa ja 3 päivän kuluttua plakki kerätään poski- ja häpypinnoista (paitsi hammaskiveä sisältävistä pinnoista). Käytetään "suun jakamisen" käsitettä:

A-ryhmän aiheet:

Plakin keräys lähtötilanteessa: kvadrantti 1 ja 4 Plakin keräys 3 päivän kuluttua: kvadrantti 2 ja 3

Aiheet ryhmässä B:

Plakin keräys lähtötilanteessa: kvadrantti 2 ja 3 Plakin keräys 3 päivän kuluttua: kvadrantti 1 ja 4 (aika viimeisimmän geelin levityksen ja plakin keräämisen välillä on 1 h) Plakki kuivataan ja sen jälkeen plakin kalsiumpitoisuus lasketaan kvantitatiivisesti analysoitu atomiabsorptiospektroskopialla (AAS).

Kaikille koehenkilöille: plakin kalsiumpitoisuutta lähtötilanteessa ja 3 päivän käytön jälkeen verrataan tilastollisin menetelmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonesia
        • Health department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tytöt ja pojat (7-11v)
  • Näkyvä plakki
  • >= 4 hammasta
  • Hyvä yleiskunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen yhdelle tai useammalle suugeelin ainesosalle
  • Lääkkeiden saanti (esim. antibiootit)
  • Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavan osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun geeli
Hydroksiapatiittia sisältävä suugeeli
Lopeta suugeelin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
Analyysi atomiabsorptiospektroskopialla (AAS)
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr. Kurt Wolff

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa