- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03956992
Hydroksiapatiittipohjaisen suugeelin vaikutukset plakin kalsiumpitoisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
>= 20 henkilöä (7-11 vuotta) käyttää hydroksiapatiittia sisältävää suugeeliä 3 päivän ajan (3 kertaa päivässä); käyttämättä muita suunhoitotuotteita tällä hetkellä. Hammaslääkäri levittää geeliä kaikkiin hampaisiin. Alustassa ja 3 päivän kuluttua plakki kerätään poski- ja häpypinnoista (paitsi hammaskiveä sisältävistä pinnoista). Käytetään "suun jakamisen" käsitettä:
A-ryhmän aiheet:
Plakin keräys lähtötilanteessa: kvadrantti 1 ja 4 Plakin keräys 3 päivän kuluttua: kvadrantti 2 ja 3
Aiheet ryhmässä B:
Plakin keräys lähtötilanteessa: kvadrantti 2 ja 3 Plakin keräys 3 päivän kuluttua: kvadrantti 1 ja 4 (aika viimeisimmän geelin levityksen ja plakin keräämisen välillä on 1 h) Plakki kuivataan ja sen jälkeen plakin kalsiumpitoisuus lasketaan kvantitatiivisesti analysoitu atomiabsorptiospektroskopialla (AAS).
Kaikille koehenkilöille: plakin kalsiumpitoisuutta lähtötilanteessa ja 3 päivän käytön jälkeen verrataan tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kebon Padangan
-
Bali, Kebon Padangan, Indonesia
- Health department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt ja pojat (7-11v)
- Näkyvä plakki
- >= 4 hammasta
- Hyvä yleiskunto
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen yhdelle tai useammalle suugeelin ainesosalle
- Lääkkeiden saanti (esim. antibiootit)
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä estää tutkittavan osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun geeli
Hydroksiapatiittia sisältävä suugeeli
|
Lopeta suugeelin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Analyysi atomiabsorptiospektroskopialla (AAS)
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Kurt Wolff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .