Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ústního gelu na bázi hydroxyapatitu na obsah vápníku v plaku

29. ledna 2020 aktualizováno: Dr. Joachim Enax
Cílem této pilotní studie je analyzovat, zda ústní gel obsahující hydroxyapatit má vliv na obsah vápníku v plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

>= 20 subjektů (7-11 let) používá ústní gel obsahující hydroxyapatit po dobu 3 dnů (3x denně); bez použití jakéhokoli jiného přípravku pro péči o ústní dutinu. Zubař aplikuje gel na všechny zuby. Na začátku a po 3 dnech bude z bukálních a labiálních povrchů odebrán plak (kromě povrchů se zubním kamenem). Použije se koncept „rozdělených úst“:

Předměty ve skupině A:

Základní sběr plaku: kvadrant 1 a 4 Odběr plaku po 3 dnech: kvadrant 2 a 3

Předměty ve skupině B:

Základní odběr plaku: kvadrant 2 a 3 Odběr plaku po 3 dnech: kvadrant 1 a 4 (doba mezi poslední aplikací gelu a odběrem plaku bude 1 h) Plak bude vysušen a poté bude obsah vápníku v plaku snížen kvantitativně analyzovány atomovou absorpční spektroskopií (AAS).

Pro všechny subjekty: Obsah vápníku v plaku na začátku a po 3 dnech aplikace bude porovnán statistickými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Kebon Padangan
      • Bali, Kebon Padangan, Indonésie
        • Health department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky a chlapci (7-11 let)
  • Viditelný plak
  • >= 4 zuby
  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na jednu nebo více složek ústního gelu
  • Příjem léků (např. antibiotika)
  • Jakýkoli jiný důvod, který podle názoru zkoušejícího diskvalifikuje subjekt z účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústní gel
Ústní gel s hydroxyapatitem
Jiný: Ústní gel
Přestaňte používat ústní gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah vápníku v plaku
Časové okno: 3 dny
Analýza atomovou absorpční spektroskopií (AAS)
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Joachim Enax

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henny Sudradjat, Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr. Kurt Wolff

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Ústní gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit