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基于羟基磷灰石的口腔凝胶对牙菌斑钙含量的影响

2020年1月29日 更新者:Dr. Joachim Enax
这项初步研究的目的是分析含羟基磷灰石的口腔凝胶是否对牙菌斑的钙含量有影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

>= 20 名受试者(7-11 岁)使用含羟基磷灰石的口腔凝胶 3 天(每天 3 次);此时不使用任何其他口腔护理产品。 牙医将凝胶涂在所有牙齿上。 在基线时和 3 天后,将从口腔和唇部表面(有牙垢的表面除外)收集牙菌斑。 将使用“分裂口”的概念:

A组科目:

基线菌斑收集:第 1 和 4 象限 3 天后菌斑收集:第 2 和 3 象限

B组科目:

基线菌斑收集:第 2 和 3 象限 3 天后菌斑收集:第 1 和第 4 象限(最后一次使用凝胶和收集菌斑之间的时间为 1 小时)菌斑将被干燥,之后菌斑的钙含量将是通过原子吸收光谱 (AAS) 进行定量分析。

对于所有受试者:将通过统计方法比较基线时和施用 3 天后的斑块钙含量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kebon Padangan
      • Bali、Kebon Padangan、印度尼西亚
        • Health department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 女孩和男孩(7-11 岁)
  • 可见牙菌斑
  • >= 4 颗牙齿
  • 身体健康

排除标准:

  • 对口腔凝胶的一种或多种成分过敏
  • 药物摄入量(例如 抗生素)
  • 研究者认为使受试者无法参与研究的任何其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔凝胶
含有羟基磷灰石的口腔凝胶
停止使用口腔凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑钙含量
大体时间:3天
原子吸收光谱法 (AAS) 分析
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Henny Sudradjat、Department for Dentistry, Health Care Center, Braunschweig, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月8日

初级完成 (实际的)

2019年8月10日

研究完成 (实际的)

2019年8月10日

研究注册日期

首次提交

2019年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月17日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dr. Kurt Wolff

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口腔凝胶的临床试验

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