高リスク糖尿病患者における原発性足潰瘍の予防 (PROFOUND)

糖尿病患者が足潰瘍を発症すると、80% の人が将来的に下肢切断を余儀なくされる可能性があります。 切断は、かなりの費用負担と生活の質 (QOL) の低下を伴い、5 年死亡率は 70% に達します。 患者が潰瘍を発症すると、生命のリスクが高くなり、かなりの罹患率、衰弱、生活の質の低下、および緊急病院への受診を含む医療専門家の多数の出席に苦しむ可能性があります。 糖尿病性足潰瘍 (DFU) の管理にはかなりの費用がかかります。これは、NHS の 10 億ポンドの資金と、1 人あたりの週平均 208 ポンドの医療費に相当します。 糖尿病性潰瘍と切断術のほとんどは、患者が効果的な血糖コントロール、定期的な足の評価、足の適切なケア、潰瘍を防ぐための適切な履物または装具の着用によって予防可能です.

このイニシアチブの焦点は、コミュニティの 3D スキャニング システムによるデジタル機能を利用して、足への圧力を分散しながら一般的な履物に使用される柔軟性を備えた非常に費用対効果の高い 3D 印刷された靴底を提供することです。コンプライアンス。 これらのソールのコストは非常に低く、2 組で約 40 ポンドです。 より複雑な装具の費用は、それぞれ平均 525 ポンドです。 これがスケールアップされれば、スキャナとソフトウェアは無料で提供される可能性があります。 研究者は、足潰瘍のリスクが高い多くの患者を評価し、評価、フットケアの両方に関する教育、構造化された教育と3D単独提供の促進を含むケアバンドルを提供するために、地元の足保護サービスの足病医と緊密に協力することを提案しています。 .

この研究の目的は、3D プリント インソールを使用して、ハイリスクの糖尿病性足を持つ患者の糖尿病性足潰瘍の発生率を標準治療と比較して評価することです。 副次的アウトカム指標は、標準化された QOL 指標の改善です。 リスクの高い足を持つ450人の糖尿病患者が募集され、カスタムメイドの3Dプリントインソールを定期的に着用する準備ができています（介入グループ）. 対照群は、標準治療を受けるリスクの高い足を持つ 450 人の糖尿病患者で構成されます。