Forebyggelse af primære fodsår hos højrisikodiabetespatienter (PROFOUND)

Når en patient med diabetes udvikler et fodsår, vil 80 % sandsynligvis have en amputation af underekstremiteterne i fremtiden. Amputation medfører en betydelig omkostningsbyrde og forringet livskvalitet (QOL) og er forbundet med en 5-årig dødelighed på 70 %. Når en patient først udvikler et sår, forbliver de i høj risiko for livet og vil sandsynligvis lide betydelig sygelighed, svækkelse, nedsat livskvalitet og talrige tilstedeværelser hos sundhedspersonale, herunder akut hospitalspræsentation. Der er betydelige omkostninger forbundet med behandlingen af ​​diabetes fodsår (DFU), som tegner sig for £1 milliard af NHS-midler og en gennemsnitlig ugentlig plejeudgift på £208 pr. person. Både diabetessår og amputation kan for det meste forebygges, forudsat at patienterne har en effektiv glykæmisk kontrol, regelmæssige fodvurderinger, plejer deres fødder korrekt og bærer passende fodtøj eller ortotiske slid for at forhindre ulceration.

Fokus for dette initiativ er at udnytte digital kapacitet fra 3D-scanningssystemer i samfundet til at levere yderst omkostningseffektive 3D-printede såler til sko, som fordeler trykket på fødderne, samtidig med at de har fleksibiliteten til at blive brugt i almindeligt fodtøj, og dermed forbedres overholdelse. Prisen på disse såler er meget lav til cirka £40 for to par. Mere komplekse orthotics koster i gennemsnit £525 pr. Scannere og software vil sandsynligvis blive tilbudt gratis, hvis dette skaleres op. Efterforskerne foreslår at arbejde tæt sammen med fodterapeuter i lokale fodbeskyttelsestjenester for at vurdere en række patienter med høj risiko for fodsår og levere en plejepakke, som vil omfatte vurdering, uddannelse omkring både fodpleje og fremme af struktureret uddannelse og 3D-enkeludbud. .

Undersøgelsen har til formål at vurdere reduktionen i antallet af diabetiske fodsår hos patienter med højrisiko diabetiske fødder ved hjælp af 3D-printede indlægssåler sammenlignet med standardbehandling. De sekundære resultatmål vil være forbedring af standardiserede QOL-mål. 450 diabetespatienter med højrisikofødder ville blive rekrutteret, som ville være parate til at bære de specialfremstillede 3D-printede indlægssåler på en regelmæssig basis (interventionsgruppen). Kontrolgruppen vil bestå af 450 diabetespatienter med højrisikofødder, som vil modtage standardbehandling.