Prävention von primären Fußgeschwüren bei Hochrisiko-Diabetespatienten (PROFOUND)

Sobald ein Patient mit Diabetes ein Fußgeschwür entwickelt, werden 80 % in Zukunft wahrscheinlich eine Unterschenkelamputation haben. Eine Amputation ist mit erheblichen Kosten und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität (QOL) verbunden und mit einer 5-Jahres-Sterblichkeitsrate von 70 % verbunden. Sobald ein Patient ein Geschwür entwickelt, bleibt er lebenslang einem hohen Risiko ausgesetzt und erleidet wahrscheinlich eine beträchtliche Morbidität, Entkräftung, verringerte Lebensqualität und zahlreiche Besuche bei medizinischem Fachpersonal, einschließlich einer Notaufnahme im Krankenhaus. Mit der Behandlung von Diabetes-Fußgeschwüren (DFU) sind erhebliche Kosten verbunden, die 1 Milliarde £ an NHS-Mitteln und durchschnittliche wöchentliche Pflegekosten von 208 £ pro Person ausmachen. Sowohl Diabetesgeschwüre als auch Amputationen sind größtenteils vermeidbar, vorausgesetzt, die Patienten haben eine wirksame glykämische Kontrolle, regelmäßige Fußuntersuchungen, pflegen ihre Füße angemessen und tragen geeignete Schuhe oder Orthesen, um Ulzerationen vorzubeugen.

Der Schwerpunkt dieser Initiative liegt auf der Nutzung digitaler Fähigkeiten von 3D-Scansystemen in der Community für die Bereitstellung von äußerst kostengünstigen 3D-gedruckten Sohlen für Schuhe, die den Druck auf die Füße verteilen und gleichzeitig die Flexibilität haben, in allgemeinen Schuhen verwendet zu werden, wodurch sie verbessert werden Einhaltung. Die Kosten für diese Sohlen sind mit etwa 40 £ für zwei Paar sehr niedrig. Komplexere Orthesen kosten im Durchschnitt jeweils 525 £. Scanner und Software werden wahrscheinlich kostenlos angeboten, wenn dies skaliert wird. Die Ermittler schlagen vor, eng mit Podologen in lokalen Fußschutzdiensten zusammenzuarbeiten, um eine Reihe von Patienten mit hohem Risiko für Fußgeschwüre zu untersuchen und ein Pflegepaket bereitzustellen, das eine Bewertung, Schulungen zur Fußpflege sowie die Förderung einer strukturierten Schulung und Bereitstellung von 3D-Sohle umfasst .

Die Studie zielt darauf ab, die Verringerung der Rate von diabetischen Fußgeschwüren bei Patienten mit diabetischen Hochrisikofüßen unter Verwendung von 3D-gedruckten Einlegesohlen im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten. Die sekundären Ergebnismaße werden die Verbesserung der standardisierten QOL-Maßnahmen sein. 450 Diabetespatienten mit Hochrisikofüßen würden rekrutiert, die bereit wären, die maßgefertigten 3D-gedruckten Einlagen regelmäßig zu tragen (Interventionsgruppe). Die Kontrollgruppe wird aus 450 Diabetespatienten mit Risikofüßen gebildet, die eine Standardversorgung erhalten.