Zapobieganie pierwotnym owrzodzeniom stóp u pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka (PROFOUND)

Gdy u pacjenta z cukrzycą rozwinie się owrzodzenie stopy, u 80% pacjentów istnieje prawdopodobieństwo amputacji kończyny dolnej w przyszłości. Amputacja wiąże się ze znacznymi kosztami i pogorszeniem jakości życia (QOL) i wiąże się z 5-letnią śmiertelnością na poziomie 70%. Gdy u pacjenta rozwinie się wrzód, pozostaje on w grupie wysokiego ryzyka życia i może cierpieć z powodu znacznej zachorowalności, osłabienia, obniżonej jakości życia i licznych wizyt u pracowników służby zdrowia, w tym hospitalizacji w nagłych wypadkach. Leczenie owrzodzeń stopy cukrzycowej (ZSC) wiąże się ze znacznymi kosztami, które stanowią 1 miliard funtów finansowania NHS i średni tygodniowy koszt opieki wynoszący 208 funtów na osobę. Zarówno owrzodzeniom cukrzycowym, jak i amputacji można w większości zapobiec, pod warunkiem, że pacjenci mają skuteczną kontrolę glikemii, regularnie oceniają stopy, odpowiednio pielęgnują stopy i noszą odpowiednie obuwie lub odzież ortopedyczną, aby zapobiec owrzodzeniom.

Inicjatywa ta ma na celu wykorzystanie cyfrowych możliwości systemów skanowania 3D w społeczności w celu zapewnienia wysoce opłacalnych drukowanych w 3D podeszew do butów, które rozkładają nacisk na stopy, a jednocześnie mają elastyczność stosowania w obuwiu ogólnym, poprawiając w ten sposób zgodność. Koszt tych podeszew jest bardzo niski i wynosi około 40 funtów za dwie pary. Bardziej złożone ortezy kosztują średnio 525 funtów za sztukę. Skanery i oprogramowanie prawdopodobnie będą oferowane bezpłatnie, jeśli zostanie to zwiększone. Badacze proponują ścisłą współpracę z podiatrami w lokalnych służbach zajmujących się ochroną stóp w celu oceny liczby pacjentów z wysokim ryzykiem owrzodzenia stopy i dostarczenia pakietu opieki, który będzie obejmował ocenę, edukację w zakresie pielęgnacji stóp oraz promowanie ustrukturyzowanej edukacji i zaopatrzenia podeszew 3D .

Badanie ma na celu ocenę zmniejszenia częstości występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów ze stopą cukrzycową wysokiego ryzyka przy użyciu wkładek drukowanych w 3D w porównaniu ze standardową opieką. Drugorzędnymi miarami wyniku będą poprawa w standaryzowanych miarach QOL. Zrekrutowano by 450 pacjentów z cukrzycą ze stopami wysokiego ryzyka, którzy byliby przygotowani do regularnego noszenia wykonanych na zamówienie wkładek drukowanych w 3D (grupa interwencyjna). Grupę kontrolną stanowić będzie 450 pacjentów z cukrzycą ze stopami wysokiego ryzyka, którzy otrzymają standardową opiekę.