Профилактика первичных язв стопы у пациентов с диабетом высокого риска (PROFOUND)

Как только у пациента с диабетом разовьется язва стопы, в 80% случаев в будущем ему придется ампутировать нижнюю конечность. Ампутация сопряжена со значительными затратами и ухудшением качества жизни (КЖ) и связана с 5-летней смертностью в размере 70%. Как только у пациента развивается язва, он остается в группе высокого риска для жизни и, вероятно, будет страдать от значительной заболеваемости, истощения, снижения качества жизни и многочисленных посещений медицинских работников, включая неотложную госпитализацию. Существуют значительные затраты, связанные с лечением диабетических язв стопы (DFU), на которые приходится 1 миллиард фунтов стерлингов финансирования NHS, а средние еженедельные расходы на уход составляют 208 фунтов стерлингов на человека. Как диабетические язвы, так и ампутации в большинстве случаев можно предотвратить при условии, что пациенты осуществляют эффективный гликемический контроль, регулярно обследуют стопы, надлежащим образом ухаживают за стопами и носят соответствующую обувь или ортопедическую одежду для предотвращения образования язв.

В центре внимания этой инициативы является использование цифровых возможностей систем 3D-сканирования в сообществе для создания высокорентабельных 3D-печатных подошв для обуви, которые распределяют давление на стопы, сохраняя при этом гибкость использования в обычной обуви, тем самым улучшая согласие. Стоимость этих подошв очень низкая и составляет примерно 40 фунтов стерлингов за две пары. Более сложные ортопедические стельки стоят в среднем 525 фунтов стерлингов каждая. Сканеры и программное обеспечение, вероятно, будут предлагаться бесплатно, если это будет расширено. Исследователи предлагают тесно сотрудничать с ортопедами в местных службах защиты стопы, чтобы оценить количество пациентов с высоким риском язвы стопы и предоставить пакет услуг, который будет включать оценку, обучение как уходу за стопой, так и содействие структурированному обучению и предоставлению подошвы 3D. .

Исследование направлено на оценку снижения частоты диабетических язв стопы у пациентов с диабетической стопой высокого риска при использовании стелек, напечатанных на 3D-принтере, по сравнению со стандартным лечением. Вторичными показателями результатов будут улучшения стандартизированных показателей качества жизни. Будут набраны 450 пациентов с диабетом со стопами высокого риска, которые будут готовы регулярно носить изготовленные на заказ стельки, напечатанные на 3D-принтере (группа вмешательства). Контрольная группа будет сформирована из 450 больных сахарным диабетом со стопами высокого риска, которым будет оказана стандартная помощь.