Prevención de úlceras primarias en los pies en pacientes diabéticos de alto riesgo (PROFOUND)

Una vez que un paciente con diabetes desarrolla una úlcera en el pie, es probable que el 80% tenga una amputación de una extremidad inferior en el futuro. La amputación conlleva una carga considerable de costos y deterioro de la calidad de vida (QOL) y se asocia con una tasa de mortalidad a 5 años del 70%. Una vez que un paciente desarrolla una úlcera, sigue teniendo un alto riesgo de vida y es probable que sufra una morbilidad considerable, debilitamiento, reducción de la calidad de vida y numerosas consultas con profesionales de la salud, incluida la presentación hospitalaria de emergencia. Hay costos significativos asociados con el manejo de las úlceras del pie diabético (DFU, por sus siglas en inglés), que representan £ 1 mil millones de fondos del NHS y un costo de atención semanal promedio de £ 208 por persona. Tanto las úlceras diabéticas como las amputaciones en su mayor parte se pueden prevenir siempre que los pacientes tengan un control glucémico efectivo, evaluaciones periódicas de los pies, cuiden sus pies adecuadamente y usen calzado adecuado o ropa ortopédica para prevenir la ulceración.

El enfoque de esta iniciativa es utilizar la capacidad digital de los sistemas de escaneo 3D en la comunidad para la provisión de suelas impresas en 3D altamente rentables para zapatos que distribuyen la presión en los pies mientras tienen la flexibilidad de usarse en calzado general, mejorando así cumplimiento. El costo de estas suelas es muy bajo, aproximadamente £ 40 por dos pares. Las ortesis más complejas cuestan en promedio £525 cada una. Es probable que los escáneres y el software se ofrezcan de forma gratuita si esto se amplía. Los investigadores proponen trabajar en estrecha colaboración con los podólogos en los servicios locales de protección de los pies para evaluar a una cantidad de pacientes con alto riesgo de úlceras en los pies y brindar un paquete de atención, que incluirá evaluación, educación sobre el cuidado de los pies y la promoción de la educación estructurada y la provisión de suelas en 3D. .

El estudio tiene como objetivo evaluar la reducción en la tasa de úlceras del pie diabético en pacientes con pies diabéticos de alto riesgo que utilizan plantillas impresas en 3D en comparación con la atención estándar. Las medidas de resultado secundarias serán la mejora en las medidas de calidad de vida estandarizadas. Se reclutarían 450 pacientes diabéticos con pies de alto riesgo que estarían preparados para usar las plantillas impresas en 3D hechas a medida de manera regular (grupo de intervención). El grupo de control estará formado por 450 pacientes diabéticos con pies de alto riesgo que recibirán atención estándar.