Prevenção de úlceras primárias no pé em pacientes com diabetes de alto risco (PROFOUND)

Uma vez que um paciente com diabetes desenvolve uma úlcera no pé, 80% provavelmente sofrerá uma amputação de membro inferior no futuro. A amputação carrega uma carga considerável de custo e prejudica a qualidade de vida (QOL) e está associada a uma taxa de mortalidade de 5 anos de 70%. Uma vez que um paciente desenvolve uma úlcera, ele permanece em alto risco de vida e provavelmente sofrerá considerável morbidade, debilitação, qualidade de vida reduzida e inúmeros atendimentos com profissionais de saúde, incluindo atendimento de emergência em hospitais. Existem custos significativos associados ao tratamento de úlceras do pé diabético (DFU), que representam £ 1 bilhão do financiamento do NHS e um custo médio de cuidados semanais de £ 208 por pessoa. Tanto as úlceras de diabetes quanto a amputação, em sua maioria, são evitáveis, desde que os pacientes tenham controle glicêmico eficaz, avaliações regulares dos pés, cuidem adequadamente dos pés e usem calçados ou órteses apropriados para prevenir a ulceração.

O foco desta iniciativa é utilizar a capacidade digital dos sistemas de escaneamento 3D na comunidade para o fornecimento de solas impressas em 3D altamente econômicas para calçados que distribuem a pressão nos pés enquanto têm a flexibilidade de serem usados ​​em calçados em geral, melhorando assim conformidade. O custo dessas solas é muito baixo, aproximadamente £ 40 para dois pares. Órteses mais complexas custam em média £ 525 cada. Scanners e software provavelmente serão oferecidos gratuitamente se isso for ampliado. Os investigadores estão propondo trabalhar em estreita colaboração com podólogos em serviços locais de proteção para os pés para avaliar um número de pacientes com alto risco de úlcera no pé e fornecer um pacote de cuidados, que incluirá avaliação, educação sobre cuidados com os pés e promoção de educação estruturada e fornecimento exclusivo de 3D .

O estudo tem como objetivo avaliar a redução na taxa de úlceras de pé diabético em pacientes com pés diabéticos de alto risco usando palmilhas impressas em 3D em comparação com o tratamento padrão. As medidas de resultados secundários serão a melhoria nas medidas padronizadas de qualidade de vida. Serão recrutados 450 pacientes com diabetes com pés de alto risco que estariam preparados para usar palmilhas impressas em 3D personalizadas regularmente (grupo de intervenção). O grupo controle será formado por 450 pacientes diabéticos com pés de alto risco que receberão atendimento padrão.