Forebygging av primære fotsår hos høyrisikodiabetespasienter (PROFOUND)

Når en pasient med diabetes utvikler et fotsår, vil 80 % sannsynligvis få amputasjon av underekstremitetene i fremtiden. Amputasjon medfører en betydelig kostnadsbyrde og svekket livskvalitet (QOL) og er assosiert med en 5-års dødelighet på 70 %. Når en pasient utvikler et sår, har de en høy risiko for livet og vil sannsynligvis lide av betydelig sykelighet, svekkelse, redusert livskvalitet og mange oppmøter med helsepersonell, inkludert akuttsykehuspresentasjon. Det er betydelige kostnader forbundet med behandling av diabetesfotsår (DFU) som står for £1 milliard av NHS-midler og en gjennomsnittlig ukentlig pleiekostnad på £208 per person. Både diabetessår og amputasjon kan for det meste forebygges forutsatt at pasientene har effektiv glykemisk kontroll, regelmessige fotvurderinger, pleie føttene på riktig måte og bruker passende fottøy eller ortotiske slitasje for å forhindre sårdannelse.

Fokuset for dette initiativet er å utnytte digital kapasitet ved 3D-skannesystemer i samfunnet for å tilby svært kostnadseffektive 3D-trykte såler for sko som fordeler trykket på føttene samtidig som de har fleksibiliteten til å brukes i generelt fottøy, og dermed forbedrer samsvar. Kostnaden for disse sålene er veldig lav til omtrent £40 for to par. Mer komplekse ortoser koster i gjennomsnitt £525 hver. Skannere og programvare vil sannsynligvis bli tilbudt gratis hvis dette skaleres opp. Etterforskerne foreslår å jobbe tett med fotterapeuter i lokale fotverntjenester for å vurdere en rekke pasienter med høy risiko for fotsår og levere en omsorgspakke, som vil inkludere vurdering, opplæring rundt både fotpleie og fremme strukturert utdanning og 3D-såletilbud .

Studien tar sikte på å vurdere reduksjon i frekvensen av diabetiske fotsår hos pasienter med høyrisiko diabetiske føtter ved bruk av 3D-printede innleggssåler sammenlignet med standardbehandling. De sekundære utfallsmålene vil være forbedring av standardiserte QOL-mål. 450 diabetespasienter med høyrisikoføtter vil bli rekruttert som vil være forberedt på å bruke de skreddersydde 3D-printede innleggssålene på regelmessig basis (Intervention group). Kontrollgruppen vil bestå av 450 diabetespasienter med høyrisikoføtter som vil få standard behandling.