血液疾患の治療に対するアレルギー反応を鈍感にする研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• 18歳以上の成人患者
• すべての研究参加者は、必須のレナリドマイドまたはポマリドマイド妊娠予防計画に登録されている必要があり、要件を順守する意思と能力を備えている必要があります。
• 生殖能力のある女性は、妊娠予防計画で要求されているように、妊娠検査と避妊法を遵守する必要があります。
• 多発性骨髄腫またはアミロイドーシスと診断され、レナリドマイドまたはポマリドマイドに対する HSR の既往歴があり、IMiD に対する中等度から重度 (Grade ≥2 CTCAE v5.0) の皮膚反応を経験した患者。 HSRからIMiD（レナリドミドまたはポマリドミド）を発症した患者は、登録中にCTCAE v 5.0の等級付け基準に従って評価され、等級付けの重症度（グレード≧​​2またはそれ以外）は、将来のサブグループ分析の目的で記録されます。 また
• レナリドミドまたはポマリドミドに起因する血管性浮腫またはアナフィラキシー反応を訴えている。
• 患者は、提案された脱感作日の少なくとも48時間前に無熱でなければなりません。
• 既存の体の発疹がある患者の場合、脱感作の少なくとも 7 日前に迅速脱感作プログラムの手順を行う前に、発疹を完全に解消する必要があります。
• 患者は、Rapid Desensitization Program (RDP) の開始前に現在の薬を投与し続けることができます。 脱感作の日にベータブロッカーを差し控えることを除いて、RDPの前に可能な限り最良の薬歴が取られます。 患者のアレルギー歴が記録される。

除外基準:

• -妊娠中または妊娠中または授乳中の疑いのある女性、または研究期間中に授乳する可能性がある女性
• 経口薬を服用できない。
• スティーブン・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死融解症（TEN）、好酸球増加症および全身症状（DRESS）との薬物反応の病歴。
• -多発性骨髄腫（MM）および/または全身性アミロイドーシス（AL）以外の適応症のためにIMiDベースの治療を受けている患者。
• サリドマイド、IMiD、または同様の薬を服用しているときに落屑性の発疹が特徴の場合は、結節性紅斑の発生。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）による活動性のウイルス感染。 B型肝炎ウイルスワクチンまたは以前の感染のために血清陽性である患者（HepBコアAb +、しかしHepB sAg陰性）は適格です。
• 何らかの理由で IMiD に耐えられない患者 (過敏反応以外)。
• 3回のRDPを完了し、Rapid Desensitization Program（RDP）後も画期的な過敏症反応（HSR）が続いている患者。
• -CTCAE v5.0に従ってグレード2（グレード1）未満のIMiD関連過敏反応を経験した患者。