進行性卵巣癌患者における大規模減量手術および温熱腹腔内化学療法（HIPEC）後の腹腔内（IP）ニボルマブの耐性 (ICONIC)

包含基準:

• 18歳以上の患者。
• インフォームドコンセントに署名し、治療およびフォローアップに従う能力。
• 組織学的または細胞学的に証明された原発性上皮性卵巣癌または腹膜癌または再発卵管癌（漿液性乳頭腺癌、粘液性腺癌、明細胞癌、未分化癌、混合ミュラー管腫瘍および類内膜腺癌を含む）。 低悪性度腫瘍を有する患者も含めることができる。
• 最初のプラチナ感受性再発では最前線の細胞減少の対象にはならない

• 1 行以上の化学療法後の外科的細胞減少および温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) の対象となる。 卵巣がんの治療に通常推奨されるすべての化学療法レジメンが受け入れられます。

  • プラチナ感受性疾患の治療のためのプラチナベースのレジメン +/- ベバシズマブ。
  • プラチナ耐性疾患の治療のための非プラチナベースのレジメン +/- ベバシズマブ。
• 満足のいく血液学的評価: 好中球数が 1500/立方ミリメートル以上、血小板数が 100 グラム/リットル以上。
• 腎機能および肝機能が良好：血清クレアチニンが正常上限値の1.5倍以下、またはクレアチニンクリアランスが50ミリリットル/分以上、ビリルビンが正常上限値1.25倍以下、アスパラギン酸トランスアミナーゼ/アラニントランスアミナーゼ比（AST/ALT）が正常上限値の1.5倍以下(肝転移患者の正常上限値の 5 倍以下)
• 不安定な状態がないこと：試験開始前6か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、不安定狭心症、活動性心筋症、不安定リズム障害、コントロールされていない高血圧、コントロールされていない精神疾患、重度の感染症、消化性潰瘍、または悪化する可能性のある状態治療または制限遵守による（治験責任医師の評価）
• 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、治験薬の開始前7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は、治験薬の最後の投与から5か月後まで、ニボルマブ治療中の妊娠を避けるために適切な避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

• 第一選択の卵巣がん
• 最初の細胞減少手術の影響を受ける最初のプラチナ感受性再発
• -根治的に切除された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く、包含前5年以内の乳癌または以前の悪性腫瘍の病歴
• 腹腔または骨盤のいずれかの部分に対して以前に放射線治療を受けた被験者は除外されます。
• 活動性冠動脈疾患のある患者
• 宿主の免疫に影響を与える可能性がある、急性B型またはC型肝炎ウイルス感染症、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性がわかっている患者
• 既往の自己免疫疾患を患っている患者
• 重度の拘束性または閉塞性肺疾患の患者
• 既知のカルボプラチンまたはシスプラチンアレルギー
• 余命は3ヶ月未満
• 腹膜外転移があり、その部位または数によって病気の経過中いつでも根治手術が不可能な場合
• 腸閉塞の兆候、またはその地形が腸穿孔または炎症性腸疾患のリスクを示す病変
• 東部協力腫瘍学グループの業績状況 (ECOG PS) 3-4
• 腹腔内カテーテルの留置に対する禁忌
• 末梢感覚神経障害グレード少なくとも2
• 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の既往歴のある患者。
• 研究治療開始後4週間以内に大手術を受け、患者は大手術の影響から回復していなければならない。
• 過去の同種骨髄移植歴
• 抗プログラム細胞死 1 (PD-1) 免疫療法による以前の治療歴がある
• 妊娠中または授乳中の女性
• 同意できません
• 法的保護措置を受けている患者
• 研究への参加の拒否