LTP フラップ乳房再建における神経接合
2023年10月19日 更新者：Rene van der Hulst、Maastricht University Medical Center
神経支配および非神経支配の外側大腿穿通筋 (LTP) フラップ乳房再建後の乳房の感覚回復
乳房の感覚回復は乳房再建の側面として依然として過小評価されており、外科的再神経支配はほとんどの再建外科医によって優先事項とはみなされていません。
前向き研究は、マーストリヒト大学医療センターで神経支配または非神経支配の外側大腿穿通枝（LTP）皮弁による乳房再建術を受け、2016年2月から2019年4月までに追跡調査のために再来院したすべての患者を対象に実施された。
Semmes-Weinstein モノフィラメントは乳房の官能検査に使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この前向き研究では、2014年12月から2018年8月までにオランダのマーストリヒト大学医療センターで神経支配または非神経支配のLTP皮弁乳房再建術を受けた患者が、2016年2月から2019年4月までに経過観察のために再来院した場合に含まれた。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性患者
- 片側または両側のLTPフラップ乳房再建
- 2016年2月から2019年4月までフォローアップのため帰国
- インフォームドコンセント
除外基準:
- フラップ全損の場合
- テイクバックが必要なフラップ
- 術後6か月未満のフォローアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経支配されたLTP皮弁
このグループの患者は、追加の感覚神経接合を伴う即時または遅発の片側または両側大腿穿通筋（LTP）皮弁による乳房再建術を受けました。
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外側皮大腿神経（LCFN）のレシピエント感覚神経枝を胸部のドナー神経に再付着させた。
第 2 または第 3 肋間神経の前皮枝をドナー神経として使用しました。
直接的な端と端の神経接合が行われました。
他の名前：
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神経支配されていないLTP皮弁
このグループの患者は、感覚神経接合を行わずに、即時または遅発で片側または両側の大腿外側穿通筋（LTP）皮弁による乳房再建術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Semmes-Weinstein モノフィラメントによって評価された再建乳房の感覚回復
時間枠：研究完了から術後27ヶ月まで
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最初の手術後のさまざまなフォローアップ時点で、乳房に触れるための感覚の回復がテストされました。
Semmes-Weinstein モノフィラメントを官能検査に使用しました。
自然の皮膚と皮弁を示す乳房の 9 つの領域がテストされました。
モノフィラメントの平均値を領域ごとに計算し、グループ間で比較しました。
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研究完了から術後27ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：René van der Hulst, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月21日
最初の投稿 (実際)
2019年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。