Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koaptacja nerwów w płatowej rekonstrukcji piersi metodą LTP

19 października 2023 zaktualizowane przez: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Regeneracja czucia piersi po płatowej rekonstrukcji piersi za pomocą unerwionego i nieunerwionego perforatora bocznego uda (LTP)

Przywrócenie czucia piersi pozostaje niedocenianym aspektem rekonstrukcji piersi, a większość chirurgów rekonstrukcyjnych nie uważa chirurgicznego przywrócenia unerwienia za priorytet. Przeprowadzono prospektywne badanie z udziałem wszystkich pacjentek, które w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Maastricht przeszły rekonstrukcję piersi płatem z użyciem unerwionego lub nieunerwionego perforatora bocznego uda (LTP) i powróciły na kontrolę w okresie od lutego 2016 r. do kwietnia 2019 r. Do badań sensorycznych piersi wykorzystano monofilamenty Semmesa-Weinsteina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego badania włączono pacjentki, które w okresie od grudnia 2014 r. do sierpnia 2018 r. w Maastricht University Medical Center w Holandii przeszły unerwioną lub nieunerwioną rekonstrukcję piersi płatem LTP, jeśli wróciły na kontrolę w okresie od lutego 2016 r. do kwietnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Jednostronna lub obustronna rekonstrukcja piersi płatem LTP
  • Wrócił w celu kontroli w okresie od lutego 2016 r. do kwietnia 2019 r
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku całkowitej utraty klapy
  • Klapy wymagające odbioru
  • Kontrola mniej niż sześć miesięcy po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Unerwione płaty LTP
Pacjentki w tej grupie przeszły natychmiastową lub opóźnioną, jednostronną lub obustronną rekonstrukcję piersi płatem z perforatorem uda (LTP) z dodatkową koaptacją nerwów czuciowych.
Procedura: Koaptacja nerwów czuciowych
Gałąź nerwu czuciowego biorcy bocznego nerwu skórnego udowego (LCFN) ponownie przyłączono do nerwu dawcy w okolicy klatki piersiowej. Jako nerw dawczy wykorzystano przednią gałąź skórną drugiego lub trzeciego nerwu międzyżebrowego. Przeprowadzono bezpośrednią, kompleksową koaptację nerwów.
Inne nazwy:
  • Neurotyzacja
  • Reinerwacja
Nieunerwione płaty LTP
Pacjentki w tej grupie przeszły natychmiastową lub opóźnioną, jednostronną lub obustronną rekonstrukcję piersi płatem z użyciem bocznego perforatora uda (LTP), bez koaptacji nerwów czuciowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie czucia zrekonstruowanej piersi w ocenie monofilamentów Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: Po ukończeniu badania do 27 miesięcy po operacji
Regenerację czucia piersi w dotyku badano w różnych momentach kontrolnych po początkowej operacji. Do testów sensorycznych wykorzystano monofilamenty Semmesa-Weinsteina. Przebadano dziewięć obszarów piersi, wskazując na skórę natywną i skórę płatkową. Dla każdego obszaru obliczono średnie wartości monofilamentu i porównano pomiędzy grupami.
Po ukończeniu badania do 27 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: René van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC16-4-147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Koaptacja nerwów czuciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj