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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959943
LTP 플랩 유방 재건의 신경 접합
2023년 10월 19일 업데이트: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center
신경분포 및 비신경분포 측면 허벅지 천공기(LTP) 플랩 유방 재건 후 유방의 감각 회복
유방의 감각 회복은 유방 재건에서 여전히 과소평가되어 있으며 수술적 신경 재분배는 대부분의 재건 외과의사에 의해 우선순위로 간주되지 않습니다.
마스트리히트 대학 의료 센터에서 신경 분포 또는 비신경 분포 측면 허벅지 천공기(LTP) 플랩 유방 재건술을 받고 2016년 2월부터 2019년 4월 사이에 추적 관찰을 위해 돌아온 모든 환자에 대한 전향적 연구가 수행되었습니다.
Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 유방의 감각 테스트에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구에서는 2014년 12월부터 2018년 8월까지 네덜란드 마스트리히트 대학 의료 센터에서 신경분포 또는 비신경분포 LTP 판 유방 재건술을 받은 환자가 2016년 2월부터 2019년 4월 사이에 후속 조치를 위해 재방문한 경우 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 일측 또는 양측 LTP 플랩 유방 재건
- 2016년 2월부터 2019년 4월 사이에 후속 조치를 위해 반환됨
- 동의
제외 기준:
- 플랩 전체가 손실된 경우
- 회수가 필요한 플랩
- 수술 후 6개월 미만의 추적 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경분포된 LTP 플랩
이 그룹의 환자들은 즉각적인 또는 지연된 일측 또는 양측 측면 허벅지 천공기(LTP) 플랩 유방 재건술과 추가 감각 신경 접합술을 받았습니다.
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외측 피부 대퇴 신경(LCFN)의 수용자 감각 신경 가지를 흉부 부위의 기증자 신경에 다시 부착했습니다.
두 번째 또는 세 번째 늑간 신경의 앞쪽 피부 가지가 기증자 신경으로 사용되었습니다.
직접적인 종단 간 신경 접합이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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비신경지배 LTP 플랩
이 그룹의 환자들은 감각 신경 접합 없이 즉시 또는 지연, 일측 또는 양측 측면 허벅지 천공기(LTP) 플랩 유방 재건술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 평가한 재건된 유방의 감각 회복
기간: 수술 후 최대 27개월까지 연구 완료
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접촉에 대한 유방의 감각 회복은 초기 수술 후 다양한 후속 조치 시점에 테스트되었습니다.
감각 테스트에는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트가 사용되었습니다.
원래 피부와 플랩 피부를 나타내는 유방의 9개 영역을 테스트했습니다.
각 영역에 대한 평균 모노필라멘트 값을 계산하고 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 후 최대 27개월까지 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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