Hermojen koaptaatio LTP-läpän rintojen rekonstruktiossa
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center
Rintojen aistinvarainen palautuminen hermotetun ja hermottoman lateraalisen reisiläpän (LTP) rintojen rekonstruktioiden jälkeen
Rintojen aistillinen toipuminen on edelleen aliarvostettu osa rintojen rekonstruktiota, ja useimmat korjaavat kirurgit eivät pidä kirurgista hermotusta ensisijaisena.
Prospektiivinen tutkimus tehtiin kaikille potilaille, joille tehtiin joko hermottu tai hermoton lateraalinen reiteen perforaattori (LTP) rintarekonstruktio Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa ja jotka palautettiin seurantaan helmikuun 2016 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana.
Semmes-Weinstein-monofilamentteja käytettiin rintojen sensoriseen testaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin hermottu tai hermoton LTP-läppärekonstruktio joulukuun 2014 ja elokuun 2018 välisenä aikana Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa Hollannissa, jos he palasivat seurantaan helmikuun 2016 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat 18 vuotta tai vanhemmat
- Yksi- tai molemminpuolinen LTP-läpän rintojen rekonstruktio
- Palautettu seurantaan helmikuun 2016 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Jos läppä katoaa kokonaan
- Läpät, jotka vaativat takaisinoton
- Seuranta alle kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hermotut LTP-läpät
Tämän ryhmän potilaille tehtiin välitön tai viivästynyt, yksi- tai molemminpuolinen lateraalisen reiteen perforaattorin (LTP) rintarekonstruktio ja ylimääräinen sensorinen hermohoito.
|
Lateraalisen ihon reisihermon (LCFN) vastaanottava sensorinen hermohaara kiinnitettiin uudelleen luovuttajahermoon rintakehän alueella.
Toisen tai kolmannen kylkiluiden välisen hermon etuhaaraa käytettiin luovutushermona.
Suoritettiin suora, päästä-päähän hermopäällystys.
Muut nimet:
|
|
Ei-hermotut LTP-läpät
Tämän ryhmän potilaille tehtiin välitön tai viivästynyt, yksi- tai molemminpuolinen lateraalisen reiteen perforaattorin (LTP) rintarekonstruktio ilman aistinhermon koaptaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekonstruoidun rinnan aistinvarainen palautuminen Semmes-Weinstein-monofilamenteilla arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä jopa 27 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Rintojen aistillinen palautuminen kosketukseen testattiin eri seurantahetkellä alkuleikkauksen jälkeen.
Aistinvaraisessa testauksessa käytettiin Semmes-Weinstein-monofilamentteja.
Testattiin yhdeksän rinnan aluetta, jotka osoittavat alkuperäistä ihoa ja läppäihoa.
Keskimääräiset monofilamenttiarvot laskettiin kullekin alueelle ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
|
Tutkimuksen päätyttyä jopa 27 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: René van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC16-4-147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .