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十分なスクリーニングを受けていない中国系アメリカ人移民女性のパップテストスクリーニングを改善するための家族ベースの介入

2020年11月21日 更新者:Wei-Chen Tung、University of Nevada, Reno

十分なスクリーニングを受けていない中国系アメリカ人移民女性のパップテストスクリーニングを改善するための家族ベースの介入の評価

この研究の目的は、影響力のある人物(配偶者、パートナー、両親、子供、友人など)の関与がパップテストスクリーニングの意図と行動、パップテストの自己効力感、および認識に及ぼす影響を調べることです。中国系アメリカ人移民女性におけるパップテストスクリーニングの利点と障壁。 パップ検査スクリーニングに対する影響力のある人物の関与の影響に特有のこれらのデータは、中国人の特定のニーズを対象とした成功する癌予防プログラムを開発するために使用できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

家族、配偶者、友人、恋人などからのサポートの重要性は中国系アメリカ人移民女性(CAIW)の間で注目されているが、家族ベース(FB)介入、特に子宮頸がん検診の効果についてはほとんど注目されていない。 。 パップスクリーニングの推進における CAIW 家族の役割やその他の影響を理解することは、より文化的に適切なスクリーニング介入の創出につながる可能性があります。 この研究の目的は、21~65歳の十分に検査を受けていないCAIWを対象に、パップテストの意図と行動、パップテストの自己効力感、パップテストに対する認識されている利点と障壁に対するFB介入の効果をテストすることである。 この FB 介入のパイロット テストは、実験グループと対照グループの 2 つのグループのみでランダム化制御デザインを使用して実施されます。 介入は、CAIW の訓練を受けたバイリンガルおよびバイカルチュラルのファシリテーターによって提供されます。 検査後および追跡調査の電話調査は介入の 2 週間後と 6 か月後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

224

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 第一世代の中国系アメリカ人
  • 過去3年以内に子宮頸がん検診を受けていないこと
  • 子宮全摘術はありません
  • 子宮頸がんの既往歴がない
  • 英語、簡体字中国語、繁体字中国語を読める方。

除外基準:

  • 中国系アメリカ人移民ではない
  • 子宮全摘術を受けました
  • 子宮頸がんの既往歴がある
  • 英語も中国語も読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族ベースの介入 + 教材
参加者は、子宮頸がんとスクリーニングに関する 1.5 ~ 2 時間の対面教育セッションに一緒に参加する影響力のある同伴者 (配偶者、パートナー、両親、子供、友人など) を特定します。 同伴する影響力のある人物は、(a) 18 歳以上で、(b) 研究に参加する意欲がある場合に資格があります。
参加者は、子宮頸がんとスクリーニングに関する 1.5 ~ 2 時間の対面教育セッションに一緒に参加する影響力のある同伴者 (配偶者、パートナー、両親、子供、友人など) を特定します。 介入の最後には、冷蔵庫用マグネットとパンフレットを配布するだけでなく、質問のための時間が与えられます。 冷蔵庫のマグネットにはパップテストのガイドラインと地元の診療所の利用可能性が記載されています。 このパンフレットは次のトピックを取り上げています: (a) 女性の解剖学と子宮頸がんに関する情報、(b) 子宮頸がんの危険因子、(c) アメリカ女性における子宮頸がんの罹患率と死亡率、および検診率に関する事実、(d) 子宮頸がんの検査方法子宮頸がんの削減(HPV ワクチン接種など)、(e) パップテストの手順、(f) パップテストのガイドライン、(g) クリニックの利用可能性とパップテストの費用。 参加者は家族や友人にメッセージを広めることを奨励されます。
アクティブコンパレータ:女性のみの介入 + 教材
参加者のみが子宮頸がんとスクリーニングに関する 1.5 ~ 2 時間の対面式介入に参加します。
参加者のみが子宮頸がんとスクリーニングに関する 1.5 ~ 2 時間の対面教育セッションに参加します。 介入の最後には、冷蔵庫用マグネットとパンフレットを配布するだけでなく、質問のための時間が与えられます。 冷蔵庫のマグネットにはパップテストのガイドラインと地元の診療所の利用可能性が記載されています。 このパンフレットは次のトピックを取り上げています: (a) 女性の解剖学と子宮頸がんに関する情報、(b) 子宮頸がんの危険因子、(c) アメリカ女性における子宮頸がんの罹患率と死亡率、および検診率に関する事実、(d) 子宮頸がんの検査方法子宮頸がんの削減(HPV ワクチン接種など)、(e) パップテストの手順、(f) パップテストのガイドライン、(g) クリニックの利用可能性とパップテストの費用。 参加者は家族や友人にメッセージを広めることを奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パップテストの受け方の変化
時間枠:介入から2週間後
介入2週間後のパップテスト使用時のベースラインからの変化
介入から2週間後
パップテストの受け方の変化
時間枠:介入から6か月後
介入から 6 か月後のパップテスト使用におけるベースラインからの変化
介入から6か月後
子宮頸がん検査を受ける意向の変化
時間枠:介入から2週間後
介入から 2 週間後にパップテストを受ける意向がベースラインから変化
介入から2週間後
子宮頸がん検査を受ける意向の変化
時間枠:介入から6か月後
介入から 6 か月後にパップテストを受ける意向がベースラインから変化
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月21日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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