Una intervención basada en la familia para mejorar la prueba de Papanicolaou entre las mujeres inmigrantes chino-estadounidenses subestimadas
21 de noviembre de 2020 actualizado por: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Evaluación de una intervención basada en la familia para mejorar la detección de la prueba de Papanicolaou entre mujeres inmigrantes chino-estadounidenses sub-evaluadas
El propósito de este estudio es averiguar el impacto de la participación de una persona influyente (por ejemplo, cónyuge, pareja, padres, hijos, amigos) en la intención y los comportamientos de detección de la prueba de Papanicolaou, la autoeficacia de la prueba de Papanicolaou y la percepción Beneficios y barreras para la prueba de Papanicolaou entre las mujeres inmigrantes chinas estadounidenses.
Estos datos específicos del impacto de la participación de una persona influyente en la prueba de Papanicolaou podrían usarse para desarrollar programas exitosos de prevención del cáncer que aborden las necesidades específicas de las poblaciones chinas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha observado la importancia del apoyo de la familia, el cónyuge, los amigos u otras personas importantes entre las mujeres inmigrantes chinas estadounidenses (CAIW), pero se ha prestado poca atención a los efectos de las intervenciones basadas en la familia (FB), especialmente para la detección del cáncer de cuello uterino. .
Comprender el papel de la familia de CAIW en la promoción de la prueba de Papanicolaou y otras influencias puede conducir a la creación de intervenciones de detección culturalmente más apropiadas.
El objetivo de este estudio es probar los efectos de una intervención de FB en la intención y los comportamientos de la prueba de Papanicolaou, la autoeficacia de la prueba de Papanicolaou y los beneficios y barreras percibidos para las pruebas de Papanicolaou entre CAIW de 21 a 65 años de edad que no fueron evaluados.
Esta prueba piloto de la intervención de FB se llevará a cabo utilizando un diseño controlado aleatorio con solo dos grupos, experimental y de control.
Las intervenciones serán impartidas por facilitadores bilingües y biculturales capacitados por CAIW.
Se realizarán encuestas telefónicas de post-test y seguimiento a las 2 semanas y 6 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
224
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- un estadounidense de origen chino de primera generación
- sin detección previa de cáncer de cuello uterino en los últimos 3 años
- sin histerectomia total
- sin antecedentes de cáncer de cuello uterino
- capaz de leer inglés, chino simple o chino tradicional.
Criterio de exclusión:
- No es un inmigrante chino-estadounidense
- Histerectomia total
- Tenía antecedentes de cáncer de cuello uterino
- No puedo leer inglés o chino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención basada en la familia + materiales educativos
Los participantes identificarán a la persona influyente que los acompaña (p. ej., cónyuge, pareja, padres, hijos, amigos) con quienes asistirán a la sesión educativa presencial de 1,5 a 2 horas sobre el cáncer de cuello uterino y la detección.
La persona influyente que lo acompaña es elegible si (a) tiene 18 años o más y (b) desea participar en el estudio.
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Los participantes identificarán a las personas influyentes que los acompañan (p. ej., cónyuge, pareja, padres, hijos, amigos) con quienes asistirán a la sesión educativa presencial de 1,5 a 2 horas sobre el cáncer de cuello uterino y la detección.
Al final de la intervención, se dará tiempo para preguntas, así como para repartir imanes de nevera y un tríptico.
Los imanes de nevera contienen pautas para la prueba de Papanicolaou y la disponibilidad de las clínicas locales.
El folleto cubre los siguientes temas: (a) información sobre la anatomía femenina y el cáncer de cuello uterino, (b) factores de riesgo del cáncer de cuello uterino, (c) datos sobre la incidencia y mortalidad del cáncer de cuello uterino y tasas de detección entre las mujeres estadounidenses, (d) métodos para reducir el cáncer de cuello uterino (p. ej., la vacunación contra el VPH), (e) el procedimiento de la prueba de Papanicolaou, (f) las pautas para la prueba de Papanicolaou y (g) la disponibilidad de clínicas y el costo de la prueba de Papanicolaou.
Se alentará a los participantes a difundir el mensaje a familiares y amigos.
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Comparador activo: intervención solo para mujeres + materiales educativos
Solo las participantes asistirán a la intervención presencial de 1,5 a 2 horas sobre el cáncer de cuello uterino y la detección.
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Solo el participante asistirá a la sesión de educación presencial de 1,5 a 2 horas sobre el cáncer de cuello uterino y la detección.
Al final de la intervención, se dará tiempo para preguntas, así como para repartir imanes de nevera y un tríptico.
Los imanes de nevera contienen pautas para la prueba de Papanicolaou y la disponibilidad de las clínicas locales.
El folleto cubre los siguientes temas: (a) información sobre la anatomía femenina y el cáncer de cuello uterino, (b) factores de riesgo del cáncer de cuello uterino, (c) datos sobre la incidencia y mortalidad del cáncer de cuello uterino y tasas de detección entre las mujeres estadounidenses, (d) métodos para reducir el cáncer de cuello uterino (p. ej., la vacunación contra el VPH), (e) el procedimiento de la prueba de Papanicolaou, (f) las pautas para la prueba de Papanicolaou y (g) la disponibilidad de clínicas y el costo de la prueba de Papanicolaou.
Se alentará a los participantes a difundir el mensaje a familiares y amigos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en recibir una prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el uso de una prueba de Papanicolaou 2 semanas después de la intervención
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2 semanas después de la intervención
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Cambio en recibir una prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el uso de una prueba de Papanicolaou 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Cambio en la intención de recibir una prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intención de recibir una prueba de Papanicolaou 2 semanas después de la intervención
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2 semanas después de la intervención
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Cambio en la intención de recibir una prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intención de recibir una prueba de Papanicolaou 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1440348-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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