Interwencja rodzinna mająca na celu poprawę badań przesiewowych testów cytologicznych wśród niedostatecznie przebadanych imigrantek z Chin
21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Ocena interwencji rodzinnej mającej na celu poprawę badań przesiewowych testów cytologicznych wśród niedostatecznie zbadanych imigrantek z Chin
Celem tego badania jest poznanie wpływu zaangażowania wpływowej osoby (np. współmałżonka, partnera, rodziców, dzieci, przyjaciół) na intencje i zachowania przesiewowe testu Pap, poczucie własnej skuteczności testu Pap i postrzegane korzyści i bariery w badaniach przesiewowych testu Pap wśród imigrantek z Chin.
Te dane specyficzne dla wpływu zaangażowania wpływowej osoby na badania cytologiczne mogą być wykorzystane do opracowania skutecznych programów profilaktyki raka, które są ukierunkowane na specyficzne potrzeby populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie wsparcia ze strony rodziny, współmałżonka, przyjaciół lub innych znaczących osób zostało zauważone wśród chińskich imigrantek amerykańskich (CAIW), ale niewiele uwagi poświęcono skutkom interwencji rodzinnych (FB), zwłaszcza w przypadku badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy .
Zrozumienie roli rodziny CAIW w promowaniu badań cytologicznych i innych wpływów może prowadzić do stworzenia bardziej odpowiednich kulturowo interwencji przesiewowych.
Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu interwencji FB na intencje i zachowania testu Pap, poczucie własnej skuteczności testu Pap i postrzegane korzyści i bariery dla testów Pap wśród niedostatecznie przebadanych CAIW w wieku 21-65 lat.
Ten test pilotażowy interwencji FB zostanie przeprowadzony przy użyciu losowo kontrolowanego projektu z tylko dwiema grupami, eksperymentalną i kontrolną.
Interwencje będą prowadzone przez dwujęzycznych i dwukulturowych facylitatorów przeszkolonych przez CAIW.
Ankiety telefoniczne po teście i uzupełniające zostaną przeprowadzone po 2 tygodniach i 6 miesiącach od interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
224
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chiński Amerykanin pierwszego pokolenia
- brak wcześniejszych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 lat
- brak całkowitej histerektomii
- brak historii raka szyjki macicy
- w stanie czytać po angielsku, chińskim prostym lub chińskim tradycyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chińsko-amerykański imigrant
- Miał całkowitą histerektomię
- Miał historię raka szyjki macicy
- Nie potrafi czytać po angielsku ani chińsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja rodzinna + materiały edukacyjne
Uczestniczki wskażą towarzyszącą im wpływową osobę (np. współmałżonka, partnera, rodziców, dzieci, przyjaciół), z którą będą uczestniczyć w 1,5-2 godzinnej bezpośredniej sesji edukacyjnej na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych.
Towarzysząca im wpływowa osoba kwalifikuje się, jeśli (a) mają co najmniej 18 lat i (b) chcą wziąć udział w badaniu.
|
Uczestniczki wskażą towarzyszące im wpływowe osoby (np. współmałżonków, partnerów, rodziców, dzieci, przyjaciół), z którymi będą uczestniczyć w 1,5-2 godzinnej bezpośredniej sesji edukacyjnej na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych.
Na koniec interwencji przewidziany będzie czas na pytania, a także rozdanie magnesów na lodówkę i broszury.
Magnesy na lodówkę zawierają wytyczne dotyczące badania cytologicznego oraz informacje o dostępności lokalnych przychodni.
Broszura obejmuje następujące tematy: (a) informacje o kobiecej anatomii i raku szyjki macicy, (b) czynniki ryzyka raka szyjki macicy, (c) fakty dotyczące zachorowalności i umieralności na raka szyjki macicy oraz wskaźniki badań przesiewowych wśród amerykańskich kobiet, (d) metody zapobiegania zmniejszyć ryzyko raka szyjki macicy (np. szczepienie HPV), (e) procedura badania cytologicznego, (f) wytyczne dotyczące badania cytologicznego oraz (g) dostępność klinik i koszt badania cytologicznego.
Uczestnicy będą zachęcani do rozpowszechniania wiadomości wśród członków rodziny i przyjaciół.
|
|
Aktywny komparator: interwencja tylko dla kobiet + materiały edukacyjne
Tylko uczestniczki wezmą udział w 1,5-2 godzinnej bezpośredniej interwencji dotyczącej raka szyjki macicy i badań przesiewowych.
|
Tylko jedna uczestniczka weźmie udział w trwającej od 1,5 do 2 godzin bezpośredniej sesji edukacyjnej na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych.
Na koniec interwencji przewidziany będzie czas na pytania, a także rozdanie magnesów na lodówkę i broszury.
Magnesy na lodówkę zawierają wytyczne dotyczące badania cytologicznego oraz informacje o dostępności lokalnych przychodni.
Broszura obejmuje następujące tematy: (a) informacje o kobiecej anatomii i raku szyjki macicy, (b) czynniki ryzyka raka szyjki macicy, (c) fakty dotyczące zachorowalności i umieralności na raka szyjki macicy oraz wskaźniki badań przesiewowych wśród amerykańskich kobiet, (d) metody zapobiegania zmniejszyć ryzyko raka szyjki macicy (np. szczepienie HPV), (e) procedura badania cytologicznego, (f) wytyczne dotyczące badania cytologicznego oraz (g) dostępność klinik i koszt badania cytologicznego.
Uczestnicy będą zachęcani do rozpowszechniania wiadomości wśród członków rodziny i przyjaciół.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odbiorze testu Pap
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu cytologicznym 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w odbiorze testu Pap
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu cytologicznym 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana zamiaru poddania się badaniu cytologicznemu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zamiarze poddania się badaniu cytologicznemu 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana zamiaru poddania się badaniu cytologicznemu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w zamiarze poddania się badaniu cytologicznemu 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1440348-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .