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Un intervento basato sulla famiglia per migliorare lo screening del Pap test tra le donne immigrate cinesi americane sottoposte a screening

21 novembre 2020 aggiornato da: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno

Valutazione di un intervento basato sulla famiglia per migliorare lo screening del Pap test tra le donne immigrate cinesi americane sottoposte a screening

Lo scopo di questo studio è scoprire l'impatto del coinvolgimento di una o più persone influenti (ad esempio, coniuge, partner, genitori, figli, amici) sull'intenzione e sui comportamenti di screening del Pap test, sull'autoefficacia del Pap test e sulla percezione vantaggi e ostacoli allo screening del Pap test tra le donne immigrate cinesi americane. Questi dati specifici sull'impatto del coinvolgimento di una persona influente sullo screening del Pap test potrebbero essere utilizzati per sviluppare programmi di prevenzione del cancro di successo che si rivolgono alle esigenze specifiche delle popolazioni cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'importanza del sostegno da parte della famiglia, del coniuge, degli amici o di altre persone significative è stata notata tra le donne immigrate cinesi americane (CAIW), ma poca attenzione è stata prestata agli effetti degli interventi basati sulla famiglia (FB), in particolare per lo screening del cancro cervicale . Comprendere il ruolo della famiglia del CAIW nel promuovere il Pap screening e altre influenze può portare alla creazione di interventi di screening culturalmente più appropriati. L'obiettivo di questo studio è testare gli effetti di un intervento FB sull'intenzione e sui comportamenti del Pap test, sull'autoefficacia del Pap test e sui benefici percepiti e sugli ostacoli ai Pap test tra CAIW sotto-screening di età compresa tra 21 e 65 anni. Questo test pilota dell'intervento FB sarà condotto utilizzando un disegno controllato randomizzato con solo due gruppi, gruppi sperimentali e di controllo. Gli interventi saranno erogati da facilitatori bilingue e biculturali formati dal CAIW. I sondaggi telefonici post-test e di follow-up saranno condotti a 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

224

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un cinese americano di prima generazione
  • nessun precedente screening del cancro cervicale negli ultimi 3 anni
  • nessuna isterectomia totale
  • nessuna storia di cancro cervicale
  • in grado di leggere l'inglese, il cinese semplice o il cinese tradizionale.

Criteri di esclusione:

  • Non un immigrato cinese americano
  • Aveva isterectomia totale
  • Aveva una storia di cancro cervicale
  • Non è in grado di leggere l'inglese o il cinese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento basato sulla famiglia + materiali educativi
I partecipanti identificheranno la loro persona influente che li accompagna (ad esempio, coniuge, partner, genitori, figli, amici) con cui parteciperanno alla sessione di educazione faccia a faccia di 1,5-2 ore sul cancro cervicale e sullo screening. La persona influente che li accompagna è ammissibile se (a) ha almeno 18 anni e (b) è disposta a partecipare allo studio.
Comportamentale: intervento basato sulla famiglia
I partecipanti identificheranno le persone influenti che li accompagnano (ad es. Coniuge, partner, genitori, figli, amici) con i quali parteciperanno alla sessione di educazione faccia a faccia di 1,5-2 ore sul cancro cervicale e sullo screening. Al termine dell'intervento sarà concesso del tempo per le domande, oltre alla distribuzione di magneti per il frigo e di un opuscolo. I magneti per il frigorifero contengono le linee guida per il Pap test e la disponibilità delle cliniche locali. L'opuscolo tratta i seguenti argomenti: (a) informazioni sull'anatomia femminile e sul cancro della cervice, (b) fattori di rischio per il cancro della cervice, (c) dati sull'incidenza e sulla mortalità del cancro della cervice e sui tassi di screening tra le donne americane, (d) metodi per ridurre il cancro cervicale (ad es. vaccinazione contro l'HPV), (e) procedura del Pap test, (f) linee guida del Pap test e (g) disponibilità di cliniche e costo del Pap test. I partecipanti saranno incoraggiati a diffondere il messaggio a familiari e amici.
Comparatore attivo: intervento per sole donne + materiale didattico
Solo i partecipanti parteciperanno all'intervento faccia a faccia di 1,5-2 ore sul cancro cervicale e sullo screening.
Comportamentale: Intervento solo partecipante
Solo il partecipante parteciperà alla sessione di educazione faccia a faccia di 1,5-2 ore sul cancro cervicale e lo screening. Al termine dell'intervento sarà concesso del tempo per le domande, oltre alla distribuzione di magneti per il frigo e di un opuscolo. I magneti per il frigorifero contengono le linee guida per il Pap test e la disponibilità delle cliniche locali. L'opuscolo tratta i seguenti argomenti: (a) informazioni sull'anatomia femminile e sul cancro della cervice, (b) fattori di rischio per il cancro della cervice, (c) dati sull'incidenza e sulla mortalità del cancro della cervice e sui tassi di screening tra le donne americane, (d) metodi per ridurre il cancro cervicale (ad es. vaccinazione contro l'HPV), (e) procedura del Pap test, (f) linee guida del Pap test e (g) disponibilità di cliniche e costo del Pap test. I partecipanti saranno incoraggiati a diffondere il messaggio a familiari e amici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella ricezione di un Pap test
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nell'uso di un Pap test 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Modifica nella ricezione di un Pap test
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nell'uso di un Pap test 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'intenzione di ricevere un Pap test
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Modifica rispetto al basale nell'intenzione di ricevere un Pap test 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nell'intenzione di ricevere un Pap test
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Modifica rispetto al basale nell'intenzione di ricevere un Pap test 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1440348-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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