Perhepohjainen toimenpide, jolla parannetaan papatestiseulontaa alitarkastettujen kiinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajanaisten keskuudessa
lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Perhepohjaisen toimenpiteen arviointi alitarkastettujen kiinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajanaisten papatestiseulonnan parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaikutusvaltaisten henkilöiden (esim. puoliso, kumppanit, vanhemmat, lapset, ystävät) vaikutusta Pap-testin seulontaaikomuksiin ja -käyttäytymiseen, Pap-testin itsetehokkuuteen ja koettuihin Hyödyt ja esteet Pap-testiseulonnalle kiinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajanaisten keskuudessa.
Näitä tietoja, jotka koskevat vaikutusvaltaisen henkilön osallistumisen vaikutusta Pap-testi-seulonnassa, voitaisiin käyttää kehittämään onnistuneita syövän ehkäisyohjelmia, jotka kohdistuvat Kiinan väestön erityistarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheen, puolison, ystävien tai merkittävien muiden tuen merkitys on havaittu kiinalaisamerikkalaisen maahanmuuttajanaisten (CAIW) keskuudessa, mutta perhelähtöisten (FB) interventioiden vaikutuksiin on kiinnitetty vain vähän huomiota, erityisesti kohdunkaulan syövän seulonnassa. .
CAIW:n perheen roolin ymmärtäminen Pap-seulonnan ja muiden vaikuttajien edistämisessä voi johtaa kulttuurisesti sopivampien seulontatoimenpiteiden luomiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata FB-intervention vaikutuksia Papa-testin aikomukseen ja käyttäytymiseen, Pap-testin itsetehokkuuteen sekä Pap-testien havaittuihin hyötyihin ja esteisiin 21–65-vuotiaiden aliseulottujen CAIW:iden keskuudessa.
Tämä FB-intervention pilottitesti suoritetaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, jossa on vain kaksi ryhmää, kokeellinen ja kontrolliryhmä.
Interventioita toteuttavat kaksikieliset ja kaksikulttuuriset CAIW:n koulutetut fasilitaattorit.
Testin jälkeiset ja seurantapuhelintutkimukset suoritetaan 2 viikon ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
224
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen sukupolven kiinalainen amerikkalainen
- ei aikaisempaa kohdunkaulan syövän seulontaa viimeisen 3 vuoden aikana
- ei täydellistä kohdunpoistoa
- ei historiaa kohdunkaulan syöpää
- osaa lukea englantia, yksinkertaista kiinaa tai perinteistä kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kiina-amerikkalainen maahanmuuttaja
- Tehtiin täydellinen kohdunpoisto
- Aiemmin ollut kohdunkaulan syöpä
- Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perhelähtöinen interventio + koulutusmateriaalit
Osallistujat tunnistavat mukanaan olevan vaikutusvaltaisen henkilön (esim. puoliso, kumppanit, vanhemmat, lapset, ystävät), jonka kanssa he osallistuvat kohdunkaulan syöpää ja seulontaa käsittelevään 1,5-2 tunnin kasvokkain koulutustilaisuuteen.
Heidän mukanaan tuleva vaikutusvaltainen henkilö on kelvollinen, jos hän on (a) vähintään 18-vuotias ja (b) haluaa osallistua tutkimukseen.
|
Osallistujat tunnistavat mukanaan olevat vaikutusvaltaiset henkilöt (esim. puoliso, kumppanit, vanhemmat, lapset, ystävät), joiden kanssa he osallistuvat 1,5-2 tunnin kasvokkain tapahtuvaan kohdunkaulan syöpää ja seulontaa käsittelevään koulutustilaisuuteen.
Puheenvuoron lopussa varataan aikaa kysymyksille sekä jääkaappimagneettien ja esitteen jakamiseen.
Jääkaappimagneetit sisältävät Pap-testiohjeet ja paikallisten klinikoiden saatavuuden.
Pamfletti kattaa seuraavat aiheet: (a) tiedot naisten anatomiasta ja kohdunkaulan syövästä, (b) kohdunkaulan syövän riskitekijät, (c) kohdunkaulan syövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden tosiasiat sekä amerikkalaisten naisten seulontaluvut, (d) menetelmät vähentää kohdunkaulan syöpää (esim. HPV-rokotus), (e) Pap-testimenettelyä, (f) Pap-testin ohjeita ja (g) klinikoiden saatavuutta ja Pap-testin kustannuksia.
Osallistujia rohkaistaan levittämään viestiä perheenjäsenille ja ystäville.
|
|
Active Comparator: vain naisten interventio + koulutusmateriaalit
Vain osallistujat osallistuvat 1,5-2 tunnin kasvokkain tapahtuvaan kohdunkaulan syövän ja seulonnan interventioon.
|
Vain osallistuja osallistuu 1,5-2 tunnin kasvokkain tapahtuvaan kohdunkaulan syöpää ja seulontaa käsittelevään koulutustilaisuuteen.
Puheenvuoron lopussa varataan aikaa kysymyksille sekä jääkaappimagneettien ja esitteen jakamiseen.
Jääkaappimagneetit sisältävät Pap-testiohjeet ja paikallisten klinikoiden saatavuuden.
Pamfletti kattaa seuraavat aiheet: (a) tiedot naisten anatomiasta ja kohdunkaulan syövästä, (b) kohdunkaulan syövän riskitekijät, (c) kohdunkaulan syövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden tosiasiat sekä amerikkalaisten naisten seulontaluvut, (d) menetelmät vähentää kohdunkaulan syöpää (esim. HPV-rokotus), (e) Pap-testimenettelyä, (f) Pap-testin ohjeita ja (g) klinikoiden saatavuutta ja Pap-testin kustannuksia.
Osallistujia rohkaistaan levittämään viestiä perheenjäsenille ja ystäville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pap-testin vastaanottamisessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Pap-testin käytössä 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Pap-testin vastaanottamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Pap-testin käytössä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aikomuksessa saada papakoe
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta aikomuksena saada Pap-testi 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aikomuksessa saada papakoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta aikomuksena saada Pap-testi 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1440348-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .