Семейное вмешательство для улучшения скрининга Пап-теста среди женщин-иммигрантов китайско-американского происхождения, не прошедших скрининг
21 ноября 2020 г. обновлено: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Оценка семейного вмешательства для улучшения скрининга Папаниколау среди женщин-иммигрантов китайско-американского происхождения, не прошедших скрининг
Целью данного исследования является выяснить влияние участия влиятельного лица (лиц) (например, супруга, партнеров, родителей, детей, друзей) на намерение и поведение скрининга мазка Папаниколау, самоэффективность мазка Папаниколау и воспринимаемое преимущества и препятствия для скрининга теста Папаниколау среди женщин-иммигрантов китайского происхождения.
Эти данные, относящиеся к влиянию влиятельного человека на скрининг Папаниколау, могут быть использованы для разработки успешных программ профилактики рака, ориентированных на конкретные потребности населения Китая.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность поддержки со стороны семьи, супруга, друзей или близких людей была отмечена среди женщин-иммигрантов китайско-американского происхождения (CAIW), но мало внимания уделялось влиянию семейных (ОС) вмешательств, особенно для скрининга рака шейки матки. .
Понимание роли семьи CAIW в продвижении скрининга по Папаниколау и других влияний может привести к созданию более приемлемых с культурной точки зрения вмешательств по скринингу.
Целью данного исследования является проверка влияния вмешательства ФБ на намерения и поведение при проведении мазка Папаниколау, самоэффективность мазка Папаниколау, а также предполагаемые преимущества и препятствия для мазка Папаниколау среди не прошедших скрининг CAIW в возрасте 21-65 лет.
Этот пилотный тест вмешательства ФБ будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого дизайна только с двумя группами, экспериментальной и контрольной.
Выступления будут проводиться двуязычными и бикультурными фасилитаторами, обученными CAIW.
Послетестовые и последующие телефонные опросы будут проводиться через 2 недели и 6 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
224
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- американец китайского происхождения в первом поколении
- отсутствие предыдущего скрининга рака шейки матки в течение последних 3 лет
- без тотальной гистерэктомии
- нет истории рака шейки матки
- способен читать на английском, простом китайском или традиционном китайском.
Критерий исключения:
- Не китайский американский иммигрант
- Была тотальная гистерэктомия
- В анамнезе был рак шейки матки
- Не умеет читать по-английски или по-китайски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: семейное вмешательство + учебные материалы
Участники определят сопровождающее их влиятельное лицо (например, супруга, партнеров, родителей, детей, друзей), с которым они будут посещать 1,5-2-часовое очное образовательное занятие по раку шейки матки и скринингу.
Их сопровождающее влиятельное лицо имеет право на участие, если им (а) 18 лет или больше и (б) они желают участвовать в исследовании.
|
Участники определят сопровождающих их влиятельных лиц (например, супруга, партнеров, родителей, детей, друзей), с которыми они будут посещать 1,5-2-часовое очное образовательное занятие по раку шейки матки и скринингу.
В конце выступления будет предоставлено время для вопросов, а также для раздачи магнитов на холодильник и брошюры.
Магниты на холодильник содержат рекомендации по тесту Папаниколау и информацию о местных клиниках.
Брошюра охватывает следующие темы: (а) информация о женской анатомии и раке шейки матки, (б) факторы риска рака шейки матки, (в) факты заболеваемости и смертности от рака шейки матки, а также показатели скрининга среди американских женщин, (г) методы уменьшить рак шейки матки (например, вакцинация против ВПЧ), (e) процедура мазка Папаниколау, (f) рекомендации по мазку Папаниколау и (g) наличие клиник и стоимость мазка Папаниколау.
Участникам будет предложено распространить сообщение среди членов семьи и друзей.
|
|
Активный компаратор: вмешательство только для женщин + обучающие материалы
Только участники будут присутствовать на 1,5-2-часовом очном вмешательстве по раку шейки матки и скринингу.
|
Только участник будет присутствовать на 1,5-2-часовом очном образовательном занятии по раку шейки матки и скринингу.
В конце выступления будет предоставлено время для вопросов, а также для раздачи магнитов на холодильник и брошюры.
Магниты на холодильник содержат рекомендации по тесту Папаниколау и информацию о местных клиниках.
Брошюра охватывает следующие темы: (а) информация о женской анатомии и раке шейки матки, (б) факторы риска рака шейки матки, (в) факты заболеваемости и смертности от рака шейки матки, а также показатели скрининга среди американских женщин, (г) методы уменьшить рак шейки матки (например, вакцинация против ВПЧ), (e) процедура мазка Папаниколау, (f) рекомендации по мазку Папаниколау и (g) наличие клиник и стоимость мазка Папаниколау.
Участникам будет предложено распространить сообщение среди членов семьи и друзей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в получении Пап-теста
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования мазка Папаниколау через 2 недели после вмешательства
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в получении Пап-теста
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования мазка Папаниколау через 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение намерения получить мазок Папаниколау
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем намерения пройти мазок Папаниколау через 2 недели после вмешательства
|
Через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение намерения получить мазок Папаниколау
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем намерения пройти мазок Папаниколау через 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1440348-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .