Rodinná intervence ke zlepšení screeningu Pap testů mezi nedostatečně vyšetřenými čínskými americkými imigrantkami
21. listopadu 2020 aktualizováno: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Vyhodnocení rodinné intervence ke zlepšení screeningu Pap testů u nedostatečně vyšetřených čínsko-amerických imigrantek
Účelem této studie je zjistit dopad zapojení vlivné osoby (osob) (např. manžela/manželky, partnerů, rodičů, dětí, přátel) na záměr a chování při screeningu Pap test, na vlastní účinnost Pap testu a na vnímanou výhody a překážky screeningu Pap testů mezi čínskými americkými imigrantkami.
Tyto údaje specifické pro dopad zapojení vlivné osoby do screeningu Pap testem by mohly být použity k vývoji úspěšných programů prevence rakoviny, které se zaměřují na specifické potřeby čínské populace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležitost podpory ze strany rodiny, manžela, přátel nebo dalších významných osob byla zaznamenána mezi čínskými americkými imigrantkami (CAIW), ale malá pozornost byla věnována účinkům intervencí založených na rodině (FB), zejména pro screening rakoviny děložního čípku. .
Pochopení role rodiny CAIW při propagaci Pap screeningu a dalších vlivů může vést k vytvoření kulturně vhodnějších screeningových intervencí.
Cílem této studie je otestovat účinky intervence FB na záměr a chování Pap testu, vlastní účinnost Pap testu a vnímané přínosy a překážky Pap testů u nedostatečně vyšetřených CAIW ve věku 21-65 let.
Tento pilotní test intervence FB bude proveden pomocí randomizovaného kontrolovaného designu pouze se dvěma skupinami, experimentální a kontrolní skupinou.
Intervence budou zajišťovat bilingvní a bikulturní CAIW vyškolení facilitátoři.
Post-test a následné telefonické průzkumy budou provedeny 2 týdny a 6 měsíců po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
224
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první generace čínských Američanů
- žádný předchozí screening rakoviny děložního čípku během posledních 3 let
- žádná totální hysterektomie
- bez anamnézy rakoviny děložního čípku
- umí číst anglicky, jednoduchou čínštinu nebo tradiční čínštinu.
Kritéria vyloučení:
- Ne čínský americký imigrant
- Měla totální hysterektomii
- Měl v anamnéze rakovinu děložního čípku
- Neumí číst anglicky nebo čínsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rodinná intervence + vzdělávací materiály
Účastníci určí svou doprovázející vlivnou osobu (např. manžela/manželku, partnery, rodiče, děti, přátele), se kterou se zúčastní 1,5–2hodinové prezenční edukace o rakovině děložního čípku a screeningu.
Jejich doprovázející vlivná osoba je způsobilá, pokud jsou (a) starší 18 let a (b) jsou ochotni se studie zúčastnit.
|
Účastníci uvedou své doprovázející vlivné osoby (např. manžela/manželku, partnery, rodiče, děti, přátele), se kterými se zúčastní 1,5–2hodinové prezenční edukace o rakovině děložního čípku a screeningu.
Na konci intervence bude vyhrazen čas na dotazy a také na rozdávání magnetů na ledničku a brožury.
Magnety na lednici obsahují pokyny pro Pap test a dostupnost místních klinik.
Brožura pokrývá následující témata: (a) informace o ženské anatomii a rakovině děložního čípku, (b) rizikové faktory rakoviny děložního čípku, (c) fakta o výskytu a úmrtnosti na rakovinu děložního čípku a míra screeningu u amerických žen, (d) metody snížit rakovinu děložního čípku (např. očkování proti HPV), (e) postup Pap testu, (f) pokyny pro Pap test a (g) dostupnost klinik a náklady na Pap test.
Účastníci budou vyzváni, aby šířili poselství mezi členy rodiny a přátele.
|
|
Aktivní komparátor: ženy pouze intervence + vzdělávací materiály
Pouze účastníci se zúčastní 1,5-2 hodinové prezenční intervence o rakovině děložního čípku a screeningu.
|
Pouze účastník se zúčastní 1,5–2 hodinové prezenční edukace o rakovině děložního čípku a screeningu.
Na konci intervence bude vyhrazen čas na dotazy a také na rozdávání magnetů na ledničku a brožury.
Magnety na lednici obsahují pokyny pro Pap test a dostupnost místních klinik.
Brožura pokrývá následující témata: (a) informace o ženské anatomii a rakovině děložního čípku, (b) rizikové faktory rakoviny děložního čípku, (c) fakta o výskytu a úmrtnosti na rakovinu děložního čípku a míra screeningu u amerických žen, (d) metody snížit rakovinu děložního čípku (např. očkování proti HPV), (e) postup Pap testu, (f) pokyny pro Pap test a (g) dostupnost klinik a náklady na Pap test.
Účastníci budou vyzváni, aby šířili poselství mezi členy rodiny a přátele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přijímání Pap testu
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Změna oproti výchozímu stavu v použití Pap testu 2 týdny po intervenci
|
2 týdny po zásahu
|
|
Změna v přijímání Pap testu
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Změna oproti výchozímu stavu v používání Pap testu 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po zásahu
|
|
Změna záměru obdržet Pap test
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Změna od výchozího stavu v úmyslu podstoupit Pap test 2 týdny po intervenci
|
2 týdny po zásahu
|
|
Změna záměru obdržet Pap test
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Změna od výchozího stavu v úmyslu podstoupit Pap test 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1440348-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .