Uma intervenção baseada na família para melhorar a triagem do teste de Papanicolaou entre mulheres imigrantes sino-americanas subdiagnosticadas
21 de novembro de 2020 atualizado por: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Avaliação de uma intervenção baseada na família para melhorar a triagem do teste de Papanicolaou entre mulheres imigrantes sino-americanas subdiagnosticadas
O objetivo deste estudo é descobrir o impacto do envolvimento de pessoa(s) influente(s) (p. benefícios e barreiras para a triagem do teste de Papanicolaou entre mulheres imigrantes sino-americanas.
Esses dados específicos para o impacto do envolvimento de uma pessoa influente no teste de Papanicolaou podem ser usados para desenvolver programas bem-sucedidos de prevenção do câncer voltados para as necessidades específicas das populações chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância do apoio da família, cônjuge, amigos ou outros significativos foi observada entre as mulheres imigrantes sino-americanas (CAIW), mas pouca atenção foi dada aos efeitos das intervenções baseadas na família (FB), especialmente para o rastreamento do câncer cervical .
Compreender o papel da família do CAIW na promoção do exame de Papanicolaou e outras influências pode levar à criação de intervenções de rastreamento mais apropriadas culturalmente.
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma intervenção FB na intenção e comportamentos do teste de Papanicolaou, auto-eficácia do teste de Papanicolaou e benefícios percebidos e barreiras para testes de Papanicolaou entre CAIW com idade entre 21 e 65 anos.
Este teste piloto da intervenção FB será conduzido usando um design controlado randomizado com apenas dois grupos, grupos experimentais e de controle.
As intervenções serão ministradas por facilitadores bilíngues e biculturais treinados pelo CAIW.
Pesquisas telefônicas pós-teste e de acompanhamento serão realizadas 2 semanas e 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
224
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- um chinês-americano de primeira geração
- nenhuma triagem anterior de câncer do colo do útero nos últimos 3 anos
- sem histerectomia total
- sem história de câncer cervical
- capaz de ler inglês, chinês simples ou chinês tradicional.
Critério de exclusão:
- Não é um imigrante sino-americano
- Teve histerectomia total
- Tinha histórico de câncer cervical
- Não é capaz de ler inglês ou chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção baseada na família + materiais educativos
Os participantes identificarão a pessoa influente que os acompanha (por exemplo, cônjuge, parceiros, pais, filhos, amigos) com quem participarão da sessão de educação presencial de 1,5 a 2 horas sobre câncer cervical e rastreamento.
O acompanhante influente é elegível se tiver (a) 18 anos ou mais e (b) desejar participar do estudo.
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Os participantes identificarão seus acompanhantes influentes (por exemplo, cônjuge, parceiros, pais, filhos, amigos) com quem participarão da sessão de educação presencial de 1,5 a 2 horas sobre câncer cervical e rastreamento.
Ao final da intervenção, será disponibilizado um momento para perguntas, além da distribuição de imãs de geladeira e panfleto.
Os ímãs de geladeira contêm as diretrizes do teste de Papanicolaou e a disponibilidade das clínicas locais.
O panfleto abrange os seguintes tópicos: (a) informações sobre anatomia feminina e câncer cervical, (b) fatores de risco para câncer cervical, (c) fatos sobre a incidência e mortalidade por câncer cervical e taxas de triagem entre mulheres americanas, (d) métodos para reduzir o câncer do colo do útero (por exemplo, vacinação contra o HPV), (e) procedimento do teste de Papanicolaou, (f) diretrizes do teste de Papanicolaou e (g) disponibilidade de clínicas e custo do teste de Papanicolaou.
Os participantes serão incentivados a espalhar a mensagem para familiares e amigos.
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Comparador Ativo: intervenção apenas para mulheres + materiais educativos
Somente os participantes participarão da intervenção presencial de 1,5 a 2 horas sobre câncer cervical e triagem.
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Somente o participante participará da sessão de educação presencial de 1,5 a 2 horas sobre câncer cervical e triagem.
Ao final da intervenção, será disponibilizado um momento para perguntas, além da distribuição de imãs de geladeira e panfleto.
Os ímãs de geladeira contêm as diretrizes do teste de Papanicolaou e a disponibilidade das clínicas locais.
O panfleto abrange os seguintes tópicos: (a) informações sobre anatomia feminina e câncer cervical, (b) fatores de risco para câncer cervical, (c) fatos sobre a incidência e mortalidade por câncer cervical e taxas de triagem entre mulheres americanas, (d) métodos para reduzir o câncer do colo do útero (por exemplo, vacinação contra o HPV), (e) procedimento do teste de Papanicolaou, (f) diretrizes do teste de Papanicolaou e (g) disponibilidade de clínicas e custo do teste de Papanicolaou.
Os participantes serão incentivados a espalhar a mensagem para familiares e amigos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na recepção de um teste de Papanicolaou
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base no uso de um teste de Papanicolaou 2 semanas após a intervenção
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2 semanas após a intervenção
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Mudança na recepção de um teste de Papanicolaou
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Mudança da linha de base no uso de um teste de Papanicolaou 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Mudança na intenção de fazer um exame de Papanicolaou
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base na intenção de fazer um teste de Papanicolaou 2 semanas após a intervenção
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2 semanas após a intervenção
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Mudança na intenção de fazer um exame de Papanicolaou
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Alteração da linha de base na intenção de fazer o teste de Papanicolaou 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1440348-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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