En familiebasert intervensjon for å forbedre pap-testscreening blant underscreenede kinesisk-amerikanske innvandrerkvinner
21. november 2020 oppdatert av: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Evaluering av en familiebasert intervensjon for å forbedre pap-testscreening blant underscreenede kinesisk-amerikanske innvandrerkvinner
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken innvirkning involveringen av en eller flere innflytelsesrike personer (f.eks. ektefelle, partnere, foreldre, barn, venner) har på intensjon og atferd for Pap-testscreening, Pap-testens selveffektivitet og oppfattet fordeler og hindringer for Pap-testscreening blant kinesisk-amerikanske innvandrerkvinner.
Disse dataene som er spesifikke for virkningen av involveringen av en innflytelsesrik person på Pap-testscreening kan brukes til å utvikle vellykkede kreftforebyggende programmer som er rettet mot de spesifikke behovene til kinesiske befolkninger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktigheten av støtte fra familie, ektefelle, venner eller betydelige andre har blitt notert blant kinesisk-amerikanske innvandrerkvinner (CAIW), men lite oppmerksomhet har blitt viet til effektene av familiebaserte (FB) intervensjoner, spesielt for livmorhalskreftscreening .
Å forstå rollen til CAIWs familie i å fremme Pap-screening og annen påvirkning kan føre til opprettelsen av mer kulturelt passende screeningsintervensjoner.
Målet med denne studien er å teste effekten av en FB-intervensjon på Pap-testintensjon og -atferd, Pap-testens egeneffektivitet og opplevde fordeler og barrierer for Pap-tester blant underscreenede CAIW i alderen 21-65.
Denne pilottesten av FB-intervensjonen vil bli utført ved hjelp av et randomisert kontrollert design med kun to grupper, eksperimentelle og kontrollgrupper.
Intervensjoner vil bli levert av tospråklige og tokulturelle CAIW-trente tilretteleggere.
Post-test og oppfølgende telefonundersøkelser vil bli gjennomført 2 uker og 6 måneder etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
224
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en førstegenerasjons kinesisk amerikaner
- ingen tidligere screening for livmorhalskreft de siste 3 årene
- ingen total hysterektomi
- ingen historie med livmorhalskreft
- kan lese engelsk, enkel kinesisk eller tradisjonell kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kinesisk-amerikansk innvandrer
- Hadde total hysterektomi
- Hadde en historie med livmorhalskreft
- Kan ikke lese engelsk eller kinesisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: familiebasert intervensjon + undervisningsmateriell
Deltakerne vil identifisere deres medfølgende innflytelsesrike person (f.eks. ektefelle, partnere, foreldre, barn, venner) som de skal delta på den 1,5-2 timers ansikt-til-ansikt-opplæringen om livmorhalskreft og screening.
Deres medfølgende innflytelsesrike person er kvalifisert hvis de er (a) 18 år eller eldre og (b) villige til å delta i studien.
|
Deltakerne vil identifisere deres medfølgende innflytelsesrike person(er) (f.eks. ektefelle, partnere, foreldre, barn, venner) som de skal delta på den 1,5-2 timers ansikt-til-ansikte opplæringsøkten om livmorhalskreft og screening.
På slutten av intervensjonen vil det bli satt av tid til spørsmål, samt utdeling av kjøleskapsmagneter og brosjyre.
Kjøleskapsmagneter inneholder retningslinjer for Pap-test og tilgjengeligheten av lokale klinikker.
Brosjyren dekker følgende emner: (a) informasjon om kvinnelig anatomi og livmorhalskreft, (b) risikofaktorer for livmorhalskreft, (c) fakta om forekomst og dødelighet av livmorhalskreft, og screeningsrater blant amerikanske kvinner, (d) metoder for å redusere livmorhalskreft (f.eks. HPV-vaksinasjon), (e) Pap-testprosedyre, (f) Pap-testretningslinjer og (g) tilgjengelighet av klinikker og kostnadene for Pap-test.
Deltakerne vil bli oppfordret til å spre budskapet til familiemedlemmer og venner.
|
|
Aktiv komparator: kun kvinner intervensjon + undervisningsmateriell
Kun deltakerne vil delta på 1,5-2 timers ansikt-til-ansikt intervensjon på livmorhalskreft og screening.
|
Kun deltaker vil delta på 1,5-2 timers ansikt-til-ansikt opplæring om livmorhalskreft og screening.
På slutten av intervensjonen vil det bli satt av tid til spørsmål, samt utdeling av kjøleskapsmagneter og brosjyre.
Kjøleskapsmagneter inneholder retningslinjer for Pap-test og tilgjengeligheten av lokale klinikker.
Brosjyren dekker følgende emner: (a) informasjon om kvinnelig anatomi og livmorhalskreft, (b) risikofaktorer for livmorhalskreft, (c) fakta om forekomst og dødelighet av livmorhalskreft, og screeningsrater blant amerikanske kvinner, (d) metoder for å redusere livmorhalskreft (f.eks. HPV-vaksinasjon), (e) Pap-testprosedyre, (f) Pap-testretningslinjer og (g) tilgjengelighet av klinikker og kostnadene for Pap-test.
Deltakerne vil bli oppfordret til å spre budskapet til familiemedlemmer og venner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i å motta en Pap-test
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Endring fra baseline ved bruk av en Pap-test 2 uker etter intervensjon
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Endring i å motta en Pap-test
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline ved bruk av en Pap-test 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i intensjon om å motta en Pap-test
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Endring fra baseline i intensjon om å motta en Pap-test 2 uker etter intervensjon
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Endring i intensjon om å motta en Pap-test
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i intensjon om å motta en Pap-test 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1440348-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .