En familiebaseret intervention for at forbedre pap-testscreening blandt under-screenede kinesisk-amerikanske immigrantkvinder
21. november 2020 opdateret af: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Evaluering af en familiebaseret intervention for at forbedre pap-testscreening blandt under-screenede kinesisk-amerikanske immigrantkvinder
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken indflydelse involveringen af en eller flere indflydelsesrige personer (f.eks. ægtefælle, partnere, forældre, børn, venner) har på Pap-testscreeningsintentioner og -adfærd, Pap-testens selveffektivitet og opfattet fordele og barrierer for Pap-testscreening blandt kinesisk-amerikanske immigrantkvinder.
Disse data, der er specifikke for indvirkningen af en indflydelsesrig persons involvering i Pap-testscreening, kunne bruges til at udvikle vellykkede kræftforebyggelsesprogrammer, der retter sig mod de specifikke behov hos den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vigtigheden af støtte fra familie, ægtefælle, venner eller betydningsfulde andre er blevet bemærket blandt kinesisk-amerikanske immigrantkvinder (CAIW), men der er kun blevet lagt lidt opmærksomhed på virkningerne af familiebaserede (FB) interventioner, især for livmoderhalskræftscreening .
Forståelse af CAIWs families rolle i at fremme Pap-screening og andre påvirkninger kan føre til skabelsen af mere kulturelt passende screeningsinterventioner.
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en FB-intervention på Pap-testintention og -adfærd, Pap-test-selveffektivitet og opfattede fordele og barrierer for Pap-tests blandt under-screenede CAIW i alderen 21-65.
Denne pilottest af FB-interventionen vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design med kun to grupper, eksperimentelle og kontrolgrupper.
Interventioner vil blive leveret af tosprogede og bikulturelle CAIW-uddannede facilitatorer.
Post-test og opfølgende telefonundersøgelser vil blive gennemført 2 uger og 6 måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
224
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en førstegenerations kinesisk amerikaner
- ingen tidligere screening for livmoderhalskræft inden for de seneste 3 år
- ingen total hysterektomi
- ingen historie med livmoderhalskræft
- i stand til at læse engelsk, simpel kinesisk eller traditionel kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kinesisk-amerikansk immigrant
- Fik total hysterektomi
- Havde en historie med livmoderhalskræft
- Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: familiebaseret indsats + undervisningsmateriale
Deltagerne vil identificere deres ledsagende indflydelsesrige person (f.eks. ægtefælle, partnere, forældre, børn, venner), med hvem de vil deltage i 1,5-2 timers ansigt-til-ansigt undervisning om livmoderhalskræft og screening.
Deres medfølgende indflydelsesrige person er kvalificeret, hvis de er (a) 18 år eller ældre og (b) villige til at deltage i undersøgelsen.
|
Deltagerne vil identificere deres ledsagende indflydelsesrige person(er) (f.eks. ægtefælle, partnere, forældre, børn, venner), med hvem de vil deltage i 1,5-2 timers ansigt-til-ansigt undervisning om livmoderhalskræft og screening.
Ved afslutningen af interventionen vil der blive afsat tid til spørgsmål, samt uddeling af køleskabsmagneter og en pjece.
Køleskabsmagneter indeholder retningslinjer for Pap-test og tilgængelighed af lokale klinikker.
Pjecen dækker følgende emner: (a) information om kvindens anatomi og livmoderhalskræft, (b) risikofaktorer for livmoderhalskræft, (c) fakta om forekomst og dødelighed af livmoderhalskræft, og screeningsrater blandt amerikanske kvinder, (d) metoder til reducere livmoderhalskræft (f.eks. HPV-vaccination), (e) Pap-testprocedure, (f) Pap-testretningslinjer og (g) tilgængelighed af klinikker og omkostninger til Pap-test.
Deltagerne vil blive opfordret til at sprede budskabet til familiemedlemmer og venner.
|
|
Aktiv komparator: kvinder kun intervention + undervisningsmateriale
Kun deltagerne vil deltage i 1,5-2 timers ansigt-til-ansigt intervention om livmoderhalskræft og screening.
|
Kun deltager vil deltage i den 1,5-2 timers ansigt-til-ansigt undervisningssession om livmoderhalskræft og screening.
Ved afslutningen af interventionen vil der blive afsat tid til spørgsmål, samt uddeling af køleskabsmagneter og en pjece.
Køleskabsmagneter indeholder retningslinjer for Pap-test og tilgængelighed af lokale klinikker.
Pjecen dækker følgende emner: (a) information om kvindens anatomi og livmoderhalskræft, (b) risikofaktorer for livmoderhalskræft, (c) fakta om forekomst og dødelighed af livmoderhalskræft, og screeningsrater blandt amerikanske kvinder, (d) metoder til reducere livmoderhalskræft (f.eks. HPV-vaccination), (e) Pap-testprocedure, (f) Pap-testretningslinjer og (g) tilgængelighed af klinikker og omkostninger til Pap-test.
Deltagerne vil blive opfordret til at sprede budskabet til familiemedlemmer og venner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modtagelse af en Pap-test
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Ændring fra baseline ved brug af en Pap-test 2 uger efter intervention
|
2 uger efter intervention
|
|
Ændring i modtagelse af en Pap-test
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Ændring fra baseline ved brug af en Pap-test 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i hensigten om at modtage en Pap-test
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Ændring fra baseline i hensigten om at modtage en Pap-test 2 uger efter intervention
|
2 uger efter intervention
|
|
Ændring i hensigten om at modtage en Pap-test
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Ændring fra baseline i hensigten om at modtage en Pap-test 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1440348-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .