Eine familienbasierte Intervention zur Verbesserung des Pap-Test-Screenings bei unterbewerteten chinesisch-amerikanischen Einwanderinnen
21. November 2020 aktualisiert von: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno
Evaluierung einer familienbasierten Intervention zur Verbesserung des Pap-Test-Screenings bei unterbewerteten chinesisch-amerikanischen Einwanderinnen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Auswirkungen die Beteiligung einflussreicher Personen (z. B. Ehepartner, Partner, Eltern, Kinder, Freunde) auf die Absicht und das Verhalten beim Pap-Test-Screening, die Selbstwirksamkeit des Pap-Tests und die Wahrnehmung hat Vorteile und Hindernisse des Pap-Test-Screenings bei chinesisch-amerikanischen Einwanderinnen.
Diese spezifischen Daten zu den Auswirkungen der Beteiligung einer einflussreichen Person am Pap-Test-Screening könnten zur Entwicklung erfolgreicher Krebspräventionsprogramme verwendet werden, die auf die spezifischen Bedürfnisse der chinesischen Bevölkerung zugeschnitten sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei chinesisch-amerikanischen Einwanderinnen (CAIW) wurde festgestellt, wie wichtig die Unterstützung durch Familie, Ehepartner, Freunde oder wichtige andere Personen ist, den Auswirkungen familienbasierter Interventionen (FB), insbesondere bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, wurde jedoch wenig Aufmerksamkeit geschenkt .
Das Verständnis der Rolle der CAIW-Familie bei der Förderung des Pap-Screenings und anderer Einflüsse kann zur Entwicklung kulturell angemessenerer Screening-Interventionen führen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer FB-Intervention auf die Absicht und das Verhalten des Pap-Tests, die Selbstwirksamkeit des Pap-Tests sowie die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse von Pap-Tests bei unzureichend untersuchten CAIW im Alter von 21 bis 65 Jahren zu testen.
Dieser Pilottest der FB-Intervention wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs mit nur zwei Gruppen durchgeführt, der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
Die Interventionen werden von zweisprachigen und bikulturellen CAIW-geschulten Moderatoren durchgeführt.
Zwei Wochen und sechs Monate nach dem Eingriff werden Post-Test- und Nachuntersuchungen per Telefon durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
224
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein chinesischer Amerikaner der ersten Generation
- Keine vorherige Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs innerhalb der letzten 3 Jahre
- keine totale Hysterektomie
- keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
- in der Lage, Englisch, einfaches Chinesisch oder traditionelles Chinesisch zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Kein chinesisch-amerikanischer Einwanderer
- Hatte eine totale Hysterektomie
- Hatte eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
- Kann weder Englisch noch Chinesisch lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: familienbasierte Intervention + Bildungsmaterialien
Die Teilnehmer identifizieren ihre einflussreiche Begleitperson (z. B. Ehepartner, Partner, Eltern, Kinder, Freunde), mit der sie an der 1,5 bis 2-stündigen persönlichen Aufklärungssitzung zum Thema Gebärmutterhalskrebs und Früherkennung teilnehmen werden.
Ihre begleitende einflussreiche Person ist teilnahmeberechtigt, wenn sie (a) mindestens 18 Jahre alt und (b) bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
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Die Teilnehmer identifizieren ihre einflussreichen Begleitpersonen (z. B. Ehepartner, Partner, Eltern, Kinder, Freunde), mit denen sie an der 1,5 bis 2-stündigen persönlichen Aufklärungssitzung zum Thema Gebärmutterhalskrebs und Früherkennung teilnehmen werden.
Am Ende der Intervention steht Zeit für Fragen sowie für die Verteilung von Kühlschrankmagneten und einer Broschüre zur Verfügung.
Auf den Kühlschrankmagneten finden Sie Richtlinien für Pap-Tests und die Verfügbarkeit von örtlichen Kliniken.
Die Broschüre behandelt die folgenden Themen: (a) Informationen über die weibliche Anatomie und Gebärmutterhalskrebs, (b) Risikofaktoren für Gebärmutterhalskrebs, (c) Fakten zur Inzidenz und Mortalität von Gebärmutterhalskrebs sowie Screening-Raten bei amerikanischen Frauen, (d) Methoden dazu Reduzierung von Gebärmutterhalskrebs (z. B. HPV-Impfung), (e) Pap-Testverfahren, (f) Pap-Test-Richtlinien und (g) Verfügbarkeit von Kliniken und Kosten des Pap-Tests.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Botschaft an Familienmitglieder und Freunde weiterzugeben.
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Aktiver Komparator: Intervention nur für Frauen + Bildungsmaterialien
Nur die Teilnehmer nehmen an der 1,5 bis 2-stündigen persönlichen Intervention zum Thema Gebärmutterhalskrebs und Screening teil.
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Nur der Teilnehmer nimmt an der 1,5 bis 2-stündigen persönlichen Aufklärungssitzung zum Thema Gebärmutterhalskrebs und Früherkennung teil.
Am Ende der Intervention steht Zeit für Fragen sowie für die Verteilung von Kühlschrankmagneten und einer Broschüre zur Verfügung.
Auf den Kühlschrankmagneten finden Sie Richtlinien für Pap-Tests und die Verfügbarkeit von örtlichen Kliniken.
Die Broschüre behandelt die folgenden Themen: (a) Informationen über die weibliche Anatomie und Gebärmutterhalskrebs, (b) Risikofaktoren für Gebärmutterhalskrebs, (c) Fakten zur Inzidenz und Mortalität von Gebärmutterhalskrebs sowie Screening-Raten bei amerikanischen Frauen, (d) Methoden dazu Reduzierung von Gebärmutterhalskrebs (z. B. HPV-Impfung), (e) Pap-Testverfahren, (f) Pap-Test-Richtlinien und (g) Verfügbarkeit von Kliniken und Kosten des Pap-Tests.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Botschaft an Familienmitglieder und Freunde weiterzugeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung bei der Durchführung eines Pap-Tests
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung eines Pap-Tests 2 Wochen nach dem Eingriff
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2 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung bei der Durchführung eines Pap-Tests
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung eines Pap-Tests 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Absicht, einen Pap-Test durchführen zu lassen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der Absicht, 2 Wochen nach dem Eingriff einen Pap-Test durchzuführen, gegenüber dem Ausgangswert
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2 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung der Absicht, einen Pap-Test durchführen zu lassen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Absicht, 6 Monate nach dem Eingriff einen Pap-Test durchzuführen, gegenüber dem Ausgangswert
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1440348-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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