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검진을 받지 못한 중국계 미국인 이민자 여성의 자궁 경부 세포진 검사 검진 개선을 위한 가족 기반 개입

2020년 11월 21일 업데이트: Wei-Chen Tung, University of Nevada, Reno

검진을 받지 못한 중국계 미국인 이민자 여성 사이에서 팹 테스트 선별 검사를 개선하기 위한 가족 기반 개입의 평가

본 연구의 목적은 영향력 있는 사람(예: 배우자, 파트너, 부모, 자녀, 친구)의 참여가 자궁경부세포진검사 선별의도 및 행동, 세포진검사 자기효능감 및 지각된 중국계 미국인 이민 여성들 사이에서 Pap test screening에 대한 혜택과 장벽. Pap 테스트 스크리닝에 영향을 미치는 영향력 있는 사람의 영향에 대한 이러한 데이터는 중국 인구의 특정 요구를 대상으로 하는 성공적인 암 예방 프로그램을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

중국계 미국인 이민 여성(CAIW) 사이에서 가족, 배우자, 친구 또는 중요 지인의 지원의 중요성이 주목되었지만 특히 자궁경부암 검진을 위한 가족 기반(FB) 개입의 효과에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. . Pap 선별 및 기타 영향을 촉진하는 데 있어서 CAIW 가족의 역할을 이해하면 보다 문화적으로 적절한 선별 개입을 만들 수 있습니다. 이 연구의 목적은 21-65세의 과소 선별된 CAIW에서 Pap 테스트 의도 및 행동, Pap 테스트 자기효능감, Pap 테스트에 대한 인지된 이점 및 장벽에 대한 FB 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. FB 개입의 이 파일럿 테스트는 실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹만 있는 무작위 통제 설계를 사용하여 수행됩니다. 개입은 이중 언어 및 이중 문화 CAIW 교육을 받은 진행자가 제공합니다. 사후 검사 및 후속 전화 설문 조사는 개입 후 2주 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

224

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1세대 중국계 미국인
  • 지난 3년 이내에 자궁경부암 검사를 받지 않은 자
  • 자궁절제술 없음
  • 자궁경부암 병력 없음
  • 영어, 간체 중국어 또는 번체 중국어를 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중국계 미국인 이민자가 아닙니다.
  • 자궁절제술을 받았다
  • 자궁경부암 병력이 있었다
  • 영어나 중국어를 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 기반 개입 + 교육 자료
참가자는 자궁경부암 및 검사에 대한 1.5-2시간 대면 교육 세션에 함께 참석할 영향력 있는 사람(예: 배우자, 파트너, 부모, 자녀, 친구)을 확인합니다. 동반하는 영향력 있는 사람은 (a) 18세 이상이고 (b) 연구에 참여할 의향이 있는 경우 자격이 있습니다.
참가자는 자궁경부암 및 검사에 대한 1.5-2시간 대면 교육 세션에 함께 참석할 영향력 있는 사람(예: 배우자, 파트너, 부모, 자녀, 친구)을 식별합니다. 개입이 끝나면 질문 시간이 주어지고 냉장고 자석과 팜플렛이 배포됩니다. 냉장고 자석에는 Pap 테스트 지침과 지역 클리닉의 가용성이 포함되어 있습니다. 팜플렛은 다음 주제를 다룹니다. (a) 여성 해부학 및 자궁경부암에 대한 정보, (b) 자궁경부암의 위험 요인, (c) 자궁경부암 발병률 및 사망률, 미국 여성의 검진 비율, (d) 방법 자궁경부암 감소(예: HPV 백신 접종), (e) 팹 테스트 절차, (f) 팹 테스트 지침, 및 (g) 클리닉 가용성 및 팹 테스트 비용. 참가자들은 가족과 친구들에게 메시지를 전파하도록 권장됩니다.
활성 비교기: 여성 전용 개입 + 교육 자료
참가자만 자궁경부암 및 검진에 대한 1.5-2시간 대면 개입에 참석합니다.
참가자만 자궁경부암 및 검진에 대한 1.5-2시간 대면 교육 세션에 참석합니다. 개입이 끝나면 질문 시간이 주어지고 냉장고 자석과 팜플렛이 배포됩니다. 냉장고 자석에는 Pap 테스트 지침과 지역 클리닉의 가용성이 포함되어 있습니다. 팜플렛은 다음 주제를 다룹니다. (a) 여성 해부학 및 자궁경부암에 대한 정보, (b) 자궁경부암의 위험 요인, (c) 자궁경부암 발병률 및 사망률, 미국 여성의 검진 비율, (d) 방법 자궁경부암 감소(예: HPV 백신 접종), (e) 팹 테스트 절차, (f) 팹 테스트 지침, 및 (g) 클리닉 가용성 및 팹 테스트 비용. 참가자들은 가족과 친구들에게 메시지를 전파하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팹 테스트를 받는 변경
기간: 개입 후 2주
개입 2주 후 Pap 테스트 사용 시 기준선에서 변경
개입 후 2주
팹 테스트를 받는 변경
기간: 개입 후 6개월
개입 6개월 후 Pap 테스트 사용 시 기준선에서 변경
개입 후 6개월
팹 테스트를 받기 위한 의도의 변화
기간: 개입 후 2주
개입 2주 후 팹 테스트를 받을 의향이 기준선에서 변경됨
개입 후 2주
팹 테스트를 받기 위한 의도의 변화
기간: 개입 후 6개월
개입 6개월 후 팹 테스트를 받을 의향이 기준선에서 변경됨
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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